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制药用水系统,很可能是全行业同仁们认为最为健康的一个制药生产配套系统,如下一些观点是我个人总结的中国制药用水行业普遍存在的认知误区
2019/06/21 更新 分类:生产品管 分享
制药用水知识汇总:名词解释,纯水处理基础工艺,工程中常用的超滤膜、反渗透膜、EDI的生产商,常用水处理工艺。。。
2019/07/22 更新 分类:生产品管 分享
国家总局发布的《医疗器械工艺用水质量管理指南》指出企业应建立适宜的制水系统,确保制水系统的功能及配备设施与工艺用水的制备相适应
2019/10/10 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了纯化水、注射用水的定义和用途,新版GMP对制药用水设备要求、纯化水设备安装确认等主要内容。
2021/05/13 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了如何利用膜分离技术生产注射用水及注射用水膜分离工艺面临的挑战和机遇。
2022/03/16 更新 分类:科研开发 分享
针对生物制药中注射用水系统的实践经验,对其进行分析并用实例进行阐述,以期为注射用水系统的设计及使用起到借鉴作用。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文通过资料收集、调研,对我国与美国、日本、欧洲的制药用水分类及标准规定进行了比较研究,为我国进一步完善制药用水监管提供理论支撑。
2024/04/07 更新 分类:生产品管 分享
以相关法规和技术指南为切入点,结合生物制药注射用水的特点,分析和总结了常用的常温注射用水分配系统设计方案。
2024/07/09 更新 分类:生产品管 分享
本研究为注射用水生产提供了一种先进的储配系统灭菌技术方案,有效解决微生物和化学污染问题,确保注射用水的质量安全。
2024/10/15 更新 分类:生产品管 分享
由于制药用水会直接影响药品的质量,所以制药用水系统能够持续提供稳定合格的制药用水,是保证药品质量合格的前提。采用合理的操作与日常监控措施,做好制药用水系统的维护管理,可以从根本上防止制药用水产生污染,保证药品的质量。
2022/04/15 更新 分类:科研开发 分享