2018年11月13日，国家食品药品监督管理总局医疗技术评审中心组织编制了《医疗器械生物学评价指导原则第1部分：总则》

2018/11/15 更新 分类：科研开发 分享

可吸收医疗器械是指生物可吸收医用材料类医疗器械，又称为生物医用可降解材料。目前根据《医疗器械分类规则》国家食品药品监督管理总局令第 15 号的规定，可被人体吸收的医疗器

2018/06/25 更新 分类：科研开发 分享

PLA是最受国内外研究关注的生物降解材料之一，食品包装、一次性餐具和医用材料是其三大热门应用领域。PLA以天然来源的乳酸为主要原料，具有很好的生物降解性和生物相容性，其生命周期对环境的负荷明显低于石油基材料，被认为是最有发展前途的绿色包装材料。

2021/05/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医用材料物理化学、形态学和表面特性表征。

2021/12/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了苏州陆氏医用材料有限公司研发的一次性使用吸引头注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州陆氏医用材料有限公司研发的一次性使用肛门管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州陆氏医用材料有限公司研发的一次性使用胸腔引流瓶注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/22 更新 分类：科研开发 分享

金甲博士长期致力于创新药物研发和新型生物医用材料的研究，其中针对新型止血敷料，近年在Colloids and Surfaces B: Biointerfaces、ACS Biomaterials Science & Engineering等杂志发表一系列研究论文，相关文章被引用 160余次。

2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，Allied Market Research公司发表了《 2020-2027年全球医疗植入物市场分析和行业预测》报告，涵盖不同产品类型（骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物，神经刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物）以及生物医用材料类型（生物金属材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料）。

2021/01/10 更新 分类：行业研究 分享

2021年5月26日，欧盟新版医疗器械法规Medical Device Regulation (MDR)将开始正式生效。MDR法规对高分子弹性体材料的影响，正确选择合适的材料至关重要，领先材料制造商已为MDR做好准备。

2021/05/25 更新 分类：法规标准 分享