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过于庞大的质量管理体系总是让很多质量人恼火并头痛。面对质量管理体系,究竟我们质量人该注意哪些细节?卧虎藏龙的质量圈中,有前辈根据自己的实际经验,做了24条总结,不知是否对大家有所助益?
2015/06/02 更新 分类:生产品管 分享
实验室文件的分类 实验室质量体系使用的文件按类别分为管理文件和技术文件。管理文件包括质量方针、目标、质量手册、程序文件、各种管理规定、计划、通知和各种管理活动的记录
2016/06/15 更新 分类:实验管理 分享
LIMS是通过对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源和客户信息等要素的综合管理,按照标准化实验室管理规范,建立符合实验室业务流程的质量体系,实现实验室信息化管理
2016/11/10 更新 分类:实验管理 分享
通用汽车已经把QSB的要求纳入供应商质量评估体系,要求其供应商必须建立QSB体系。通用汽车推行QSB包含的十大战略使得供应商可以建立稳定完善的质量管理体系。
2017/02/10 更新 分类:生产品管 分享
近日,非常敬佩的资深质量人总结了15条企业流程管理和质量体系实施过程中常犯的认知错误。非常到位,在此和大家分享。
2017/06/09 更新 分类:生产品管 分享
管理评审就是最高管理者为了确保质量体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
2018/03/23 更新 分类:实验管理 分享
检验分包对于一个实验室来说是非常重要和有意义,是实验室在保证质量体系有效运行的前提下,在更好的服务于客户、充分利用资源基础上,来保证更好的实现质量方针和目标。
2018/06/27 更新 分类:法规标准 分享
FDA现场缺陷报告(又称“483表”)是企业质量体系出现问题的直接反映,企业对483合理恰当的回复将很大程度上避免收到FDA的警告信,从而顺利通过检查。本文就483表及其应对策略进行探讨,给欲进入美国市场的医药企业做个参考。
2018/07/11 更新 分类:法规标准 分享
体系认证一般的企业都可以做,也是一个让客户对自己的企业或公司放心的认证,比如说ISO9001质量体系认证
2018/07/18 更新 分类:实验管理 分享
实验室记录的控制是实验室管理的重要工作,是质量体系得到有效控制的证据,也是检测工作可追溯性的依据。
2018/08/21 更新 分类:实验管理 分享