近日，江苏药监局批准了南京竹海生物科技有限公司研发的镍钛记忆合金缝合线注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了不同电沉积法的特点，综述了电流密度、镀液pH、表面活性剂、第二相颗粒含量和尺寸等工艺参数对镍基复合镀层质量的影响，总结了镍基复合镀层的种类及应用现状，最后对电沉积镍基复合镀层的未来发展方向进行了展望。

2021/12/07 更新 分类：科研开发 分享

基于FDA在2020年10月公布的指导文件《Technical Considerations for Non-Clinical Assessmentof Medical Devices Containing Nitinol》，该指导文件概括了FDA对镍钛合金器械的最新技术观点。本指导原则中对于镍钛器械的腐蚀性能评估，重点关注了点蚀和电偶腐蚀，并给出了评估方法及思路。要对镍钛材料的有害腐蚀产物-镍离子分析，还需从镍钛材料腐蚀机理及评估指标入手，我们来看看FDA对哪些情况需要

2020/12/08 更新 分类：法规标准 分享

新版镍释放测试标准EN1811 : 2011和EN16128 : 2011一起取代旧版标准EN1811 :1998+ A1 : 2008，旧版测试标准的撤回日期是2013年3月，意味着新版标准于2013年4月1日开始正式实施。

2015/05/04 更新 分类：法规标准 分享

《食品中铅、砷、汞、镉、钡、铬、银、镍的测定 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）》、《食品中钾、镁、钙、铁、锌、磷、铜、钠的测定 电感耦合等离子体发射谱法》（ICP-OES）》，征求意见稿

2015/07/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，欧盟公布标准EN 1811:2011修正案，详细阐明了长时间直接接触皮肤的珠宝和其它金属部件的镍释放含量是否符合要求的标准。新的标准将更有利于帮助评判产品是否符合REACH法规附

2015/09/01 更新 分类：法规标准 分享

2016年1月15日，欧盟官方公报（OJ）发布2016/C 014/04，公布涉及REACH法规第27项镍释放的最新协调标准清单

2016/02/24 更新 分类：法规标准 分享

利用定向电沉积技术在316L不锈钢表面设计制备了一种超疏水微纳镍镀层，通过对电沉积参数的优化，获得最佳电沉积工艺参数

2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享

前驱体技术占到三元材料的技术含量有50%以上，高镍三元材料的开发离不开高镍三元前驱体的推动。本文主要介绍前驱体对三元正极材料的影响。

2021/01/13 更新 分类：科研开发 分享

2023年2月22日，CEN（欧洲标准化委员会）发布了新版镍释放量参考测试方法EN 1811:2023，取代前一版本EN 1811:2011+A1:2015。

2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享