本文将探讨如何在药物开发早期阶段尽可能地找到稳定的药物进行开发，主要关注口服固体制剂的早期开发稳定性问题。

2024/12/17 更新 分类：科研开发 分享

1月23日，国家药监局核查中心发布了《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》.

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

笔者以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面，分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点，以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

本文以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面，分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点，以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。

2022/05/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了固体制剂中API粒径控制策略：一是合成端控制API的析出或叫结晶工艺，二是API成品出来后，制剂端控制粉碎或整粒工艺。

2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享

沸腾干燥制粒机干燥效率优于传统干燥法，值得推广。

2023/05/17 更新 分类：生产品管 分享

基于《中国药典》与GMP相关要求，探讨纯化水改造新思路。

2024/01/29 更新 分类：生产品管 分享

本文对利用溶出度试验评价/预测固体口服制剂生物等效性的研究进展进行综述。

2024/09/17 更新 分类：科研开发 分享

随着 3D 打印技术的不断进步与发展，其应用也扩展到了医药行业［2］，用于药品( 药物产品、植入物、药物递送系统等) 制造。相比于传统一刀切的给药方法，3D 打印技术在个性化药物产品的制造方面具有显著优势，更加符合精准医疗的概念模式。自美国食品药品监督管理局( Food and Drug Administration，FDA) 批准首个 3D打印速释制剂左乙拉西坦( SPＲITAM ) 后，3D 打印技术在药物制剂领

2021/11/09 更新 分类：科研开发 分享

羟乙纤维素（HEC）的水合性和粘度调节能力，在半固体制剂中的增稠能力和助悬效果，可用提高患者依从性和产品保质期。本文将着重介绍HEC在半固体制剂配方设计中的应用。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享