在制药行业中，粉体的颗粒特性已成为口服固体制剂产品开发和质量控制中至关重要的因素之一

2018/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文尝试通过几个仿制口服固体制剂研发中的具体案例，来深入探讨溶出度在药品评价中的意义。

2020/03/16 更新 分类：科研开发 分享

溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质方面发挥重要作用，本篇将详尽阐述如何制订溶出度试验质量标准。

2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享

本文以他汀类药物为例，旨在为后续一致性评价和新注册分类仿制药的申报提供更多的参考。

2021/04/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了溶出曲线对于仿制药的意义，化学仿制药的品质评价及口服固体制剂仿制药申报中体外评价要求等内容。

2023/02/21 更新 分类：科研开发 分享

本文将探讨如何在药物开发早期阶段尽可能地找到稳定的药物进行开发，主要关注口服固体制剂的早期开发稳定性问题。

2024/12/17 更新 分类：科研开发 分享

在大多数口服固体制剂产品的开发过程中，若能寻找出有区分力的溶出曲线将使研究事半功倍。

2025/01/13 更新 分类：科研开发 分享

笔者以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面，分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点，以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

本文以乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐、甘露醇为例从经济性与技术性评价两方面，分析了其主流固体制剂填充与黏合剂的特点，以便为口服固体制剂中药用辅料的筛选提供科学依据。

2022/05/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了固体制剂中API粒径控制策略：一是合成端控制API的析出或叫结晶工艺，二是API成品出来后，制剂端控制粉碎或整粒工艺。

2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享