您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
药品研发与生产中,不论是固体制剂的溶出还是液体制剂的过滤除菌都离不开滤膜的使用,本文将针对目前已有的几种滤膜膜材进行介绍,同时针对固体制剂溶出方法开发与液体制剂研究中的滤膜吸附内容进行简单分享。
2023/02/20 更新 分类:科研开发 分享
溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶出介质中溶出的速度和程度,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。它是评价药物制剂质量的一个重要指标。
2020/12/22 更新 分类:科研开发 分享
在制药行业中,粉体的颗粒特性已成为口服固体制剂产品开发和质量控制中至关重要的因素之一
2018/09/20 更新 分类:科研开发 分享
本文尝试通过几个仿制口服固体制剂研发中的具体案例,来深入探讨溶出度在药品评价中的意义。
2020/03/16 更新 分类:科研开发 分享
溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质方面发挥重要作用,本篇将详尽阐述如何制订溶出度试验质量标准。
2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文以他汀类药物为例,旨在为后续一致性评价和新注册分类仿制药的申报提供更多的参考。
2021/04/05 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了溶出曲线对于仿制药的意义,化学仿制药的品质评价及口服固体制剂仿制药申报中体外评价要求等内容。
2023/02/21 更新 分类:科研开发 分享
本文将探讨如何在药物开发早期阶段尽可能地找到稳定的药物进行开发,主要关注口服固体制剂的早期开发稳定性问题。
2024/12/17 更新 分类:科研开发 分享
在大多数口服固体制剂产品的开发过程中,若能寻找出有区分力的溶出曲线将使研究事半功倍。
2025/01/13 更新 分类:科研开发 分享
1月23日,国家药监局核查中心发布了《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》.
2025/01/24 更新 分类:法规标准 分享