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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:全部参数 检测样品:医用普通摄影数字化X射线影像探测器 标准:医用普通摄影数字化X射线影像探测器 YY/T 0933-2022
检测项:全部参数 检测样品:人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 标准:人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法 YY/T 1858-2022
检测机构:医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项:缓解体力疲劳 检测样品:保健食品(功能) 标准:/ 保健食品功能检验与评价方法(2023年版)第二部分 功能学检验方法 七
检测机构:中国检验检疫科学研究院 更多相关信息>>
检测项:砂尘 检测样品:专用及民用(航空、航天、兵器和船舶)电气、电子和机械类产品 标准:GB/T12085.6-2022 光学和光子学环境试验方法 第6部分:砂尘
检测机构:国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
检测项:多组分涂料适用期测定 检测样品:铁路桥梁钢结构及构建保护涂装与涂料 标准:Q/CR749.2-2020 铁路桥梁钢结构及构建保护涂装与涂料第2部分:支座
检测机构:国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项:耐弯曲性 检测样品:水性聚氨酯防腐涂料 标准:DB44/T 1106-2012水性聚氨酯防腐涂料(双组份)
检测项:两组分涂料适用期 检测样品:机车车辆用面漆 标准:铁路机车车辆用面漆 Q/CR 236-2014 5.6
检测机构:国家轨道交通材料检验中心 更多相关信息>>
检测项:适用期 检测样品:色漆(含水性色漆)、清漆、漆基 标准:《色漆和清漆 多组分涂料体系适用期的测定 样品制备和状态调节及试验指南》GB/T 31416-2015
检测机构:国家石油石化产品检测中心 更多相关信息>>