恢复神经肌肉接口系统检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

搜索条件所在地区: 所属类别:

手术留置性材料

次性可吸收钉皮内吻合器、生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架、可吸收硬脑膜封合医用胶、周围神经修复移植物、周围神经套接管

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
照明检测设备计量校准

远方检测具有CNAS、NVLAP双重认可资质，专业提供各类测试系统的光度、色度、辐射度、电学、电磁兼容等校准服务，公司配有上门校准工程师，可为客户提供省时、省心的优质上门校准服务。 ...

检测机构：杭州远方检测校准技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
密封胶产品测试服务

密封胶是用来填充构形间隙、以起到密封作用的胶粘剂，具有防泄漏、防水、防振动及隔音、隔热等作用，广泛用于建筑、交通运输、电子仪器仪表及零部件的密封，可分为弹性密封胶、液体密封垫料和密封腻子三大类。...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
空调照度

所有空调照明项目检测

检测机构：通标标准技术服务（上海）有限公司建筑工程实验室更多相关信息>>

我要咨询联系我们
集中空调通风系统检测

集中空调通风系统指的是：为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数达到设下的要求，而对空气进行集中处理输送、分配的所有设备、管道及附件、仪...

检测机构：广州工业微生物检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
心脏除颤器中除颤后监视器和/或心电输人的恢复的检测

检测项：除颤后监视器和/或心电输人的恢复检测样品：心脏除颤器标准：医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.204-2022 201.105

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
心脏除颤器中除颤后监视器和/或心电输人的恢复的检测

检测项：除颤后监视器和/或心电输人的恢复检测样品：心脏除颤器标准：医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.204-2022 201.105

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
信息技术设备中电压波动和闪烁的检测

检测项：电压波动和闪烁检测样品：信息技术设备标准：GB17625.2-2007 电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电力储能用锂离子电池中能量保持与能量恢复能力试验的检测

检测项：能量保持与能量恢复能力试验检测样品：电力储能用锂离子电池标准：GB/T36276-2018 电力储能用锂离子电池

检测机构：中国检验检疫科学研究院综合检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
渔业船舶用气胀式工作救生衣中充气室、充气系统及组件材料试验的检测

检测项：充气室、充气系统及组件材料试验检测样品：渔业船舶用气胀式工作救生衣标准：SC/T8149-2015 渔业船舶用气胀式工作救生衣

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们