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导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。 导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。 导管床品名举例:导管床、介入手术台 导管床管理类别:Ⅱ 导管床相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审...查看详情>>
导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。
导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。
导管床品名举例:导管床、介入手术台
导管床管理类别:Ⅱ
导管床相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
导管床相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
导管床相关检测项目:
1 . 分类及组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
2 . 分类 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
3 . 组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
4 . 要求 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
5 . 工作条件 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
6 . 制动 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
7 . 床面板材料 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
8 . 机械运动范围 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
9 . 启动力 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
10 . 噪声 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
11 . 承重 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
12 . 脚开关 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
13 . 结构和布局 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
14 . 其他 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
15 . 外观 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
16 . 环境试验 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
17 . 安全 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
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本中心(GMT)现为广东省洁净技术行业协会洁净室检测中心和理事单位、广东省室内环境卫生产业协会副会长单位/指定检测机构、广东省环境监测协会理事单位、海珠检测认证联盟的理事单位、广州市疾病预防控制...
检测机构:广州工业微生物检测中心 更多相关信息>>
检测项:生物相容性-植入试验 检测样品:医疗器械用聚碳酸酯专用料 标准:医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2022
检测项:生物相容性-植入试验 检测样品:医疗器械用聚碳酸酯专用料 标准:医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2022
检测机构:医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项:皮下植入 检测样品:医疗器械 标准:GB/T16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
检测机构:国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项:ME设备和ME系统的分类 检测样品:高频手术设备及高频附件 标准:GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.6 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
检测机构:国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
检测项:换气次数 检测样品:医院洁净手术部建筑 标准:医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2013(13.3.7)
检测机构:上海国齐检测技术有限公司 更多相关信息>>
检测项:手术室严密性 检测样品:医院洁净受控区/医院洁净手术部 标准:医院洁净手术部建筑技术规范 13.3 GB 50333-2013
检测项:换气次数 检测样品:洁净室(区) 标准:医院洁净手术部建筑技术规范, GB 50333-2013/13.3.7
检测机构:中国航天科技集团公司检测中心 更多相关信息>>