随着冠脉支架集中招标采购工作的结束，冠脉支架的价格大幅度跳水，中选产品中位价700元左右。此前动辄过万的冠脉支架价格终降至千元以下。

中国冠心病患者人数增长迅速。中国人口老龄化加剧等因素，据统计年增速达到10%-20%。但是患病者多，得到有效治疗的患者却少；没有得到有效治疗的冠心病患者最后很有可能发生为急性心肌梗死，这是目前残酷的现实。因此支架植入手术量也是逐年递增。 

为什么患病者多，而得到有效治疗的患者却少？

冠脉支架属于高值医疗耗材，即这类产品的单价比较高，集采前挂网价格从7600元到2.3万元不等。价格高昂使得患者使用量相对少，也是由于患者使用数量较少，所以对于企业来说不能以量换价，最终造成了医院运行成本高，医保基金压力大，患者用不起的三方被动局面。

冠心病患者在选择进行手术方式时，有两种方式。有的植入了支架，有的仅仅用药物球囊进行了扩张，这两种方式看似只是“有没有在血管中撑开支架”的差别？事实上，从手术到后期康复两者还是存在很多不同的。应该怎么来选择？带着这些疑问我们一起来了解一下吧！

球囊扩张术和支架都是冠状动脉介入治疗中的手术方法，冠状动脉介入治疗主要是对冠心病进行干预的一个有效方法。冠心病患者当出现冠状动脉内严重狭窄时，通过药物治疗很难将狭窄解除，因此就需要通过冠状动脉介入治疗解除血管狭窄，恢复心肌供血。在冠状动脉介入治疗中，首先需要通过球囊扩张，将狭窄的斑块挤碎，而后通过支架将狭窄部位支撑，最初没有支架术的时候，只能进行单纯的球囊扩张，但球囊扩张后，反而容易形成血栓，而支架植入术，不仅能够解除狭窄，还能够在局部释放药物，使局部不再容易发生狭窄和血栓的情况。

球囊扩张术是通过介入的办法，把球囊送到预定部位进行扩张的一种介入手术的方法。在临床上球囊扩张术可以分为冠状动脉内的球囊扩张，比如冠脉存在狭窄，将冠脉的球囊送至狭窄的部位，搭起压力之后把球囊撑起来，达到扩张局部血管、减轻局部血管狭窄的作用。还有比如说二尖瓣的球囊扩张术，就是存在二尖瓣狭窄的情况，将二尖瓣球囊送到二尖瓣部位，搭起之后可以将狭窄的二尖瓣瓣壳撕开，达到扩张二尖瓣瓣壳的目的。还有肺动脉的球囊扩张，也同样是将肺动脉的球囊导管放到狭窄的肺动脉部位，进行球囊扩张。”

而冠脉支架植入术，是将支架放在病变血管位置进行扩张贴壁良好以后，永远保留在病变血管的位置。一般来讲，要首选支架植入术，但是对于一部分病人的血管病变，钙化程度比较重，不适于放支架或者病变处已经有贴壁的支架，就要选择球囊扩术。无论是球囊扩张术，还是支架植入术，术后都要进行双联抗血小板治疗。

两种手术的术后服药时间不同

    药物球囊扩张术：术后3个月双联抗血小板治疗时间，减轻了患者的经济负担。

    药物支架：术后需要双抗血小板治疗时间是12个月[1]。

应用范围不同

     药物球囊扩张术：适用于支架内再狭窄血管病变，弥漫性狭窄血管病变，分叉血管病变，复杂血管病变，急性心肌梗死血管病变，相对细小血管病变，不能长期使用双重抗血小板药物治疗患者的血管病变等均可进行。

     冠脉支架手术：主要应用于冠脉主支血脉病变处，如：易于安装支架的血脉病变处。

后期效果作用不同

     药物球囊扩张术：只能治疗而不能彻底治愈疾病，20% 的病例会有复发的可能性。

     冠脉支架术：术后的再狭窄率5%以下，改善了患者术后的生活质量[2]。

药物滞留体内的时间不同

      药物球囊扩张术：球囊扩张72小时后，组织中的药物浓度小于起始浓度的75%。在造影2-4周后药物基本排泄清除[3]。

      冠脉支架术：在体内存留时间长，当支架植入血管内病变部位后，药物会有控制地释放至心血管壁组织而发挥生物学效应，而预防支架内再狭窄。

      综上所术支架植入术好像优于球囊扩张术，不过球囊扩张术也是在不断的发展的，还是在某种情况下发挥着它的优势，近期在技术上也有新的突破，2021年1月，国家药品监督管理局经审查，批准了湖南埃普特医疗器械有限公司生产的创新产品“锚定球囊扩张导管”注册申请。该产品是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械，用于冠状动脉粥样硬化等疾病导致的冠状动脉狭窄介入手术治疗。以往，经皮冠状动脉成形术中微导管的回撤一般采取压力泵反冲技术、延长导丝技术等，但可能出现操作困难、导丝移位甚至退出病变等情况。此次获批的锚定球囊扩张导管采用球囊锚定方式固定导引导管的导丝，使导丝回撤更加便捷。

      锚定球囊扩张导管采用无导丝通道的单腔输送管设计，球囊直接连接在导管身上，锚定球囊扩张导管不依赖导丝输送。同时，产品采用不锈钢导管，管身远端有螺旋过渡结构，预期呈现较好的推送性能，并降低在推送过程中损伤导引导管的风险。此外，由于该产品结构设计实现了更小的通过外径，预期将提高对各种已上市的导引导管和微导管兼容性。相较于目前临床操作方式，该产品预期可减少血管并发症，缩短手术时间，提高手术成功率。

药品监督管理部门将继续以临床需求为导向，加快临床急需医疗器械的审批。同时加强上市产品上市后监管，保护患者用械安全[4]。

参考文献：

【1】廖生.用临床路径防范心脏支架滥用[N].医药经济报,2015．

【2】高润霖.药物涂层支架-介入心脏病学的突破性进展[J].中华 心血管病杂志，2003，   31（3）；161-162.

【3】蒋金法,刘洋.药物涂层球囊在冠状脉分叉病变中的应用前景.外科研究与新技   术,2014.12(3).4．

【4】国家药品监督管理局国内首创锚定球囊扩张导管产品获批上市，有望进一步提高  心脏介入手术成功率