一次性使用手术单检测实验

一次性使用手术单

简介

一次性使用手术单

简介

手术单产品描述：通常由基材、阻水层、液体控制材料等组成的面状材料。基材主要由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料，液体控制材料为液体吸收性材料和/或塑料膜。可利用多种材料的组合实现对微生物进行阻隔和控制。

手术单预期用途：用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

手术单品名举例：手术洞巾、手术单、手术罩巾、一次性使用手术单、一次性使用洞巾、医用手术洞巾、非织造布手术垫单、一次性使用手术垫巾、一次性使用手术孔巾、医用一次性手术罩巾、一次性使用无菌洞巾、一次性使用无菌剖腹单、一次性无菌孔巾、一次性护理用孔巾、手术铺巾、器械单、无菌保护套、器械套、医疗器械防护罩、一次性使用无菌保护罩

手术单管理类别：Ⅱ

手术单相关指导原则：
1、一次性使用产包产品注册审查指导原则

手术单相关标准：
1、GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套

手术单相关检测项目：
1 . 阻湿态微生物穿透D1:D27D1:D1:D31 《病人、医护人员和器械用手术单、手术服和清洁服抗湿态细菌穿透性试验方法： EN ISO 22610:2006》
2 . 抗渗水性《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
3 . 胀破强力《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
4 . 断裂强力《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
5 . 落絮《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
6 . 洁净度-微粒物质《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
7 . 阻干态微生物穿透《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
8 . 性能要求《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
9 . 洁净度-微生物《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
10 . 阻湿态微生物穿透性《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
11 . 干态落絮试验《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法 YY/T 0506.4-2016》
12 . 阻干态微生物穿透试验《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分：阻干态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.5-2009》
13 . 阻湿态微生物穿透试验《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.6-2009》
14 . 干态和湿态下的断裂强力《纺织品非织造布试验方法第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法) GB/T 24218.3-2010》
15 . 透气性《纺织品织物透气性的测定： GB/T 5453-1997》
16 . 干态和湿态下的胀破强力《纺织品织物胀破性能第1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定液压法 GB/T 7742.1-2005》
17 . 干态拉伸断裂强度《纺织品无纺布试验方法第3部分：抗拉强度和伸长率的测定 BS EN 29073-3:1992》
18 . 湿态拉伸断裂强度《纺织品无纺布试验方法第3部分：抗拉强度和伸长率的测定 BS EN 29073-3:1992》
19 . 干态胀破强力《纺织品织物破裂特性第1部分：测定抗破碎强度及爆裂膨胀的液压方法 EN ISO 13938-1:1999》
20 . 湿态胀破强力《纺织品织物破裂特性第1部分：测定抗破碎强度及爆裂膨胀的液压方法 EN ISO 13938-1:1999》
21 . 液体渗透《纺织织物抗渗水性测定- 静水压试验： EN ISO 811:2018》
22 . 抗水性：静水压法《耐水性测试方法：静水压力 AATCC TM127-2017(2018)》
23 . 防水性：冲击渗水性测试《耐水性试验方法：冲击渗透 AATCC TM42-2017e》
24 . 微生物清洁度《手术服和手术单要求和测试方法第1部分：手术服和手术单 EN 13795-1:2019 BS EN 13795-1:2019 》
25 . 阻干态微生物穿透性《阻干态微生物穿透性评价试验方法： YY/T 0506.5-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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检测项：结构-无需和单独接线盒一同使用的自我包含式插座检测样品：插头和插座标准：插头和插座标准 UL 498:2012（Ed.15）

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008 + A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：正常使用时温升检测样品：家用和类似用途电缆卷盘标准：IEC 61242:1995 + A1:2008 EN 61242:1997 + A1:2008

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检测项：维卡软化温度检测样品：塑料制品标准：塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度） GB/T 2411-2008

检测项：热变形温度检测样品：塑料制品标准：塑料载荷下挠曲温度的测定第1部分：一般试验方法 ISO 75-1：2004

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料制品标准：塑料载荷下挠曲温度的测定第1部分：一般试验方法 DIN EN ISO 75-1：2004

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杭州微光电子股份有限公司检测中心

检测项：电机噪声检测样品：小功率电动机标准：电机在一般环境条件下使用的湿热试验要求 GB/T 12665-2008

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：易燃性测试检测样品：汽车内饰材料标准：汽车材料的统一规范TRANS/WP.29/78/Rev.1. : 1997 附录4 公路车辆内部使用材料的易燃性测试

检测项：洗涤色牢度检测样品：纺织品与有关产品标准：汽车材料的统一规范TRANS/WP.29/78/Rev.1. : 1997 附录4 公路车辆内部使用材料的易燃性

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费品使用说明第5部分：玩具 GB5296.5 - 2006

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：易燃性测试检测样品：汽车内饰材料标准：汽车材料的统一规范TRANS/WP.29/78/Rev.1(1997) 附录4 公路车辆内部使用材料的易燃性

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：消费品使用说明第5部分：玩具 GB 5296.5-2006

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003 + A1 : 2005 附录A 条款︰ A.4.1 正常使用， A4.2 可预见的合理滥用 A4.3 材料 A4.4 小零件 A4.5 某些特定玩具的形状，尺寸和强度 A4.6 边缘， A4.7 尖端， A

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深圳市建旭检测技术有限公司

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及其制品标准：使用接触法的超声波脉冲反射直射束检查规程 ASTM E114-2010

检测项：目视检测检测样品：金属材料及其制品标准：使用溶剂去除法作可视渗透检查的试验方法 ASTM E1220-2010

检测项：超声波检测检测样品：金属材料及其制品标准：铸钢件超声检测第一部分：一般用途铸钢件GB/T7233.1-2009

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检测项：极限工作载荷检测样品：纤维扁平吊带标准：《织物吊索—安全第一部分：用人造纤维制造的供一般用途使用的编平吊索》 EN 1492-1:2000

检测项：破断力检测样品：纤维扁平吊带标准：《织物吊索—安全第一部分：用人造纤维制造的供一般用途使用的编平吊索》 EN 1492-1:2000

检测项：外观尺寸检验检测样品：纤维扁平吊带标准：《织物吊索—安全第一部分：用人造纤维制造的供一般用途使用的编平吊索》 EN 1492-1:2000

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检测项：使用说明检测样品：地理信息产品/导航地图数据标准：GB/T 19333.5-2003 地理信息一致性与测试

检测项：一致性测试类型检测样品：地理信息产品/导航地图数据标准：GB/T 19333.5-2003 地理信息一致性与测试

检测项：一般要求检测样品：汽车GPS导航系统标准：GB/T 19392-2003 汽车GPS导航系统通用规范

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检测项：盐密检测样品：高压绝缘子标准：污秽条件下使用的高压绝缘子的选择和尺寸确定第一部分：定义、信息和一般原则 GB/T 26218.1-2010

检测项：影响量检测样品：机电式电能表标准：交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分:机电式有功电能表（0.5、1和2级） GB/T 17215.311-2008

检测项：文件和版本检测样品：IEC61850一致性标准：变电站通信网络和系统第10部分：一致性测试 DL/T 860.10-2006

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检测项：全项目检测样品：电工测量和试验用手持电流钳标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2部分：电工测量和试验用手持电流钳的特殊要求 GB 4793.2-2008; IEC 61010-2-032:2002; EN 61010-2-032:2002

检测项：全项目检测样品：电工测量和试验用手持电流钳标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2部分：电工测量和试验用手持电流钳的特殊要求 GB 4793.2-2008; IEC 61010-2-032:2002; EN 61010-2-032:2002

检测项：试验检测样品：电工测量和试验用手持电流钳标准：GB 4793.2-2008; 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2部分：电工测量和试验用手持电流钳的特殊要求 IEC 61010-2-032:2002; EN 61010-2-032:2012

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