一次性使用牵开器检测实验

妇产科用扩张器、牵开器

简介

一次性使用无菌阴道扩张器，金属双翼阴道扩张器，一次性使用无菌宫颈扩张棒，子宫颈扩张器，阴道牵开器，会阴牵开器，宫颈扩张钳

妇产科用扩张器、牵开器

简介

一次性使用无菌阴道扩张器产品描述：通常由上叶、下叶和手柄组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性使用无菌阴道扩张器预期用途：用于露出阴道内部供检查。

一次性使用无菌阴道扩张器品名举例：一次性使用无菌阴道扩张器

一次性使用无菌阴道扩张器管理类别：Ⅱ

金属双翼阴道扩张器产品描述：通常由上叶、下叶和手柄组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。

金属双翼阴道扩张器预期用途：用于露出阴道内部供检查或手术。

金属双翼阴道扩张器品名举例：金属双翼阴道扩张器

金属双翼阴道扩张器管理类别：Ⅰ

一次性使用无菌宫颈扩张棒产品描述：通常是一系列不同规格的条/棒状器械。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性使用无菌宫颈扩张棒预期用途：用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。

一次性使用无菌宫颈扩张棒品名举例：一次性使用无菌宫颈扩张棒

一次性使用无菌宫颈扩张棒管理类别：Ⅱ

一次性无菌球囊宫颈扩张器产品描述：通常由硅橡胶导管、球囊和充盈接头组成，可有可调式针芯。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性无菌球囊宫颈扩张器预期用途：用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。

一次性无菌球囊宫颈扩张器品名举例：一次性无菌球囊宫颈扩张器

一次性无菌球囊宫颈扩张器管理类别：Ⅱ

子宫颈扩张器产品描述：通常是一系列不同规格的条/棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。一般由黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。

子宫颈扩张器预期用途：用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。

子宫颈扩张器品名举例：子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器

子宫颈扩张器管理类别：Ⅰ

阴道侧壁牵开器产品描述：通常由手柄、变幅杆紧固锁牙、钩板组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。

阴道侧壁牵开器预期用途：用于妇科手术时牵开阴道侧壁或扩张宫颈。

阴道侧壁牵开器品名举例：阴道侧壁牵开器、宫颈扩张钳

阴道侧壁牵开器管理类别：Ⅰ

妇产科用扩张器、牵开器相关指导原则：
1、一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则
2、一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则

妇产科用扩张器、牵开器相关标准：
YY 0336《一次性使用无菌阴道扩张器》

妇产科用扩张器、牵开器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
2 . 尺寸《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
3 . 使用性能《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
4 . 抗变形能力《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
5 . 结构强度《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
6 . 无菌《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
7 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
8 . 迟发性超敏反应《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
9 . 阴道黏膜刺激试验《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
10 . 细胞毒性《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
11 . 环氧乙烷残留《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
12 . 迟发型超敏反应《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月19日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器 GB 8369-2005

检测项：全部参数检测样品：一次性使用采血器标准：一次性使用采血器 YY 0115-1993

检测项：全部参数检测样品：一次性使用精密过滤输液器标准：专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器YY 0286.1-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：器身密合性检测样品：一次性使用无菌注射针标准：一次性使用无菌注射针 GB15811-2001

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：器身密合性检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB15811-2001 《一次性使用无菌注射针》

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镇江市药品检验所

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB15810－2001

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB15810－2001

检测项：一次性使用输液器重力输液式检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器GB 8369-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器GB 8369-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器GB 8369-2005

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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宿迁市食品药品检验所

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

检测项：外观检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器 YZB/国 3203-2010 GB8369-2005

检测项：部分项目检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器 YZB/国 3203-2010 GB8369-2005

检测项：部分项目检测样品：一次性使用静脉留置针标准：一次性使用静脉留置针YZB/国0239-2010

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福建省药品检验所

检测项：器身密合性检测样品：食品与保健食品标准：一次性使用无菌注射器 GB15810-2001

检测项：微粒污染检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：拉伸强度检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：一次性使用输血器 GB8369-2005 附录C

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：一次性使用输血器 GB8369-2005 7.4

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995(附录C)

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：细菌菌落总数、初始污染菌检测样品：消毒产品标准：一次性使用输血器GB 8369-2005附录NA 6.2

检测项：(辐照灭菌) 检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录E、F

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002附录F

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：器身密合性检查检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

检测项：微粒污染检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器 GB 8368-2005

检测项：泄漏检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器GB 8368-2005

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简介

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