一次性使用鼻氧管检测实验

鼻氧管

简介

鼻氧管

简介

一次性使用鼻氧管产品描述：通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。一次性使用。

一次性使用鼻氧管预期用途：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

一次性使用鼻氧管品名举例：一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管

一次性使用鼻氧管管理类别：Ⅱ

鼻氧管产品描述：通常由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）等组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌产品。

鼻氧管预期用途：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

鼻氧管品名举例：鼻氧管、吸氧管、输氧管

鼻氧管管理类别：I

鼻氧管相关指导原则：
1、一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则

鼻氧管相关标准：
1 . GB 8368-1998 一次性使用输液器
2 . GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋
3 . GB 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
6 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . YY 0114-1993 医用聚乙烯
9 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
10 . YY 1107-2003 浮标式氧气吸入器

鼻氧管相关检测项目：
1 . 无菌《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
2 . 无菌包装《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
3 . 环氧乙烷残留量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
4 . 长度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
5 . 外观《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
6 . 接头《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
7 . 粘接、连接牢固度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
8 . 气流阻力《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
9 . 抗扁瘪性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
10 . 耐弯折性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
11 . 泄漏《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
12 . 耐压强度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
13 . 还原物质《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
14 . 重金属《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
15 . pH 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
16 . 蒸发残渣《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
17 . 生物性能《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
18 . 重金属含量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
19 . 酸碱度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌注射器用活塞标准：YY/T0243-2003一次性使用无菌注射器用活塞

检测项：全部参数检测样品：一次性使用静脉血样采集容器标准：YY0314－2007一次性使用静脉血样采集容器

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌导尿管标准：YY0325-2002一次性使用无菌导尿管

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南昌市疾病预防控制中心

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B6

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检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.6.3

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：一次性使用卫生、医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B2

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检测项：硫酸及三氧化硫检测样品：一次性使用卫生、医疗用品标准：工作场所空气中硫化物的测定方法GBZ/T160.33-2004

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：全参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB 15979-2002

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：《塑料一次性餐饮具通用技术要求》GB18006.1-2009

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B2

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B7

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