一般实验条件检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ(一般鉴别），美国药典第35版附录<191>，英国药典2012年版附录Ⅵ，欧洲药典第7版2.3.1，日本药典第16版一般试验法1.09

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ(一般鉴别）

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：日本药典第16版一般试验法6.01

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：一般安全要求检测样品：家具设施标准：户外家具⎯便携式、家用及公用的椅子和桌子第一部分：一般的安全要求 BS EN 581-1:2006 EN 581-1: 2006 DIN EN 581-1: 2006

检测项：甲醛检测样品：纺织品及成衣标准：一般纺织品试验方法 JIS L 1096: 2010

检测项：甲醛检测样品：皮革标准：防护手套 - 一般要求和测试方法 EN 420:2003+A1：2009

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ(一般鉴别），美国药典第36版附录<191>，英国药典2013年版附录Ⅵ，欧洲药典第7版2.3.1、2.3.2、2.3.3，日本药典第16版一般试验法1.09

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ A/一部附录Ⅴ A（紫外-分光光度法）,美国药典第34版附录<851>,英国药典2011年版附录Ⅱ B,欧洲药典第7版2.2.25,日本药典第16版一般试验法2.24

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅳ C/一部附录Ⅴ C（红外分光光度法）,美国药典第34版附录<851>,英国药典2011年版附录Ⅱ A,欧洲药典第7版2.2.24,日本药典第16版一般试验法2.25

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杰克仕太平洋玩具技术（深圳）有限公司测试实验室

检测项：机械物理性能部分项目检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械物理性能 BS EN 71-1:2011

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：标准：测定邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会，测定油漆和其他类似表面涂层中铅（Pb）的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

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可隆（南京）特种纺织品有限公司实验室

检测项：老化检测样品：聚酯浸胶轮胎帘子布标准：气囊－材料需求和实验条件气囊及其织物老化条件 EASC 9904 0180_A09 5.01

检测项：涂胶重量检测样品：汽车安全气囊面料标准：气囊－材料需求和实验条件总重量 EASC 9904 0180_A09 3.05

检测项：涂胶重量检测样品：汽车安全气囊面料标准：气囊－材料需求和实验条件涂胶重量 EASC 9904 0180_A09 3.06

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上海市闸北食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别试验）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别试验）

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥA/一部附录Ⅶ A

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上海市金山食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IXH/一部附录XIC

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太原重工股份有限公司理化检定中心

检测项：射线检测样品：铸件（铸钢、铸铝）标准：铸钢件超声检测第一部分：一般用途钢铸件 GB/T7233.1-2009

检测项：弯曲试验检测样品：铁道车辆用LZ50钢车轴及钢坯标准：铁道车辆用LZ50钢车轴及钢坯技术条件 TB/T 2945-1999

检测项：冲击试验检测样品：铁道车辆用LZ50钢车轴及钢坯标准：铁道车辆用LZ50钢车轴及钢坯技术条件 TB/T 2945-1999

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福建省药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：翘曲度检测样品：无碳复写纸标准：GB/T 17554.1-2006 识别卡测试方法第一部分：一般特性测试

检测项：翘曲度检测样品：防伪卡标准：GB/T 17554.1-2006 识别卡测试方法第一部分：一般特性测试

检测项：部分参数检测样品：防伪油墨和印油标准：GB/T 22467.2-2008 防伪材料通用技术条件第2部分：防伪油墨和印油

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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