一般实验条件检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林省食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ(一般鉴别）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部（第二增补本）附录Ⅲ/一部附录Ⅳ(一般鉴别）

检测项：可见异物检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录 ⅨH/一部附录Ⅺ C

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：灰分检测样品：煤标准：固体矿物燃料-硬煤一通氮干燥法测定一般分析试验煤样的水分 ISO 11722: 1999(E)

检测项：一般安全规定检测样品：家具标准：户外家具-野外、家庭及公共使用的椅凳、桌子 EN 581-1:2006 BS EN 581-1:2006

检测项：安全要求检测样品：儿童产品标准：儿童家具的一般要求 NF D60-300-1: 2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：γ射线剂量检测样品：放射卫生检测标准：放射治疗机房的辐射屏蔽规范第一部分：一般原则 GBZ/T 201.1-2007

检测项：α、β表面污染检测样品：放射卫生检测标准：放射质量机房的辐射屏蔽规范第一部分：一般原则 GBZ/T 201.1-2007

检测项：丙酮不溶物检测样品：食品及保健食品标准：磷脂通用技术条件 LS/T 3219-1994

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中国船舶重工集团公司七五0试验场计量测试技术研究中心

检测项：水听器相位一致性检测样品：环境电磁场标准：GJB 2080-1994 接收点场强的一般测量方法

检测项：接收灵敏度检测样品：环境电磁场标准：GJB 2080-1994 接收点场强的一般测量方法

检测项：指向性检测样品：环境电磁场标准：GJB 2080-1994 接收点场强的一般测量方法

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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长春汽车检测中心

检测项：车速表及里程表检测样品：汽车标准：ECE R52关于就一般结构方面批准小型公共运输车辆（M2、M3）的统一规定

检测项：橡胶硬度检测样品：汽车用一般橡胶件标准：70/221/EEC各成员国关于机动车及其挂车燃料箱和后方钻撞防护装置的法律

检测项：电机转矩-转速特性及效率检测样品：电动车辆传导充电系统、供电系统标准：GB/T 18487.1-2001《电动车辆传导充电系统一般要求》

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：黏附性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

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上海华宇药业有限公司技术检测中心

检测项：鉴别检测样品：中药（中药材、中药饮片、中成药）标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅳ（一般鉴别试验）

检测项：鉴别检测样品：中药（中药材、中药饮片、中成药）标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅳ（一般鉴别试验）

检测项：显微鉴别检测样品：中药（中药材、中药饮片、中成药）标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅱ C

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重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*后视镜及安装检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：ECE R53 关于就一般结构方面批准M2和M3类小型车辆的统一规定

检测项：*后视镜及安装检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：ECE R53 关于就一般结构方面批准M2和M3类小型车辆的统一规定

检测项：*功率、扭矩、油耗、调速性能检测样品：通用汽油机标准：GB/T 21404-2008/ISO15550：2002 内燃机发动机功率的确定和测量方法一般要求

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录IV/ 二部附录III（一般鉴别试验）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录IV/ 二部附录III（一般鉴别试验）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《日本药典》第15版一般试验法1.09

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：DIN EN ISO 527-1:1996 塑料-拉伸性能的测定-第一部分：一般原理

检测项：弯曲性能检测样品：塑料标准：DIN EN ISO 527-1:2012 塑料-拉伸性能的测定-第一部分：一般原理

检测项：载荷下挠曲温度检测样品：塑料标准：GB/T 1634.1-2004 塑料载荷下挠曲温度的测定第1部分：一般试验方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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