一般要求和标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京朗波尔光电股份有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009

检测项：标志检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 灯的控制装置第14部分 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 GB19510.14-2009

检测项：标志检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007

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宁波市信测检测技术有限公司

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 IEC 61347-1:2012

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 AS/NZS 61347.1:2002

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009

检测项：标志试验检测样品：灯具标准：灯具分布光度测量的一般要求 GB/T 9468-2008

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：一般要求和标志检测样品：管形荧光灯用交流电子镇流器标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T 15144-2009 灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007 灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求GB 19510.

检测项：标志检测样品：管形荧光灯用交流电子镇流器标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T 15144-2009 灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007 灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的

检测项：能效等级检测样品：管形荧光灯用交流电子镇流器标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T 15144-2009 灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007 灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求GB 19510.

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第一部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2010

检测项：标志与说明（一般要求）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

检测项：一般要求（标志）检测样品：电线组件和电源线标准：电线组件和电源线 UL817-2007

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1：2010 EN 61347-1：2008+A1：2010

检测项：全部参数检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009

检测项：全部参数检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯的控制装置—第1部分：一般要求和安全要求 IEC 61347-1：2010

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009 IEC61347-1:2007 灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求

检测项：耐热、耐火和耐起痕检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009 IEC61347-1:2007 灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求

检测项：绝缘电阻检测样品：电器、设备安全试验标准：1、GB/T 15479-1995 工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和试验方法 2、GB 7000.1-2007 灯具一般安全要求与试验 10.2.1

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009

检测项：接线端子检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009

检测项：保护接地装置检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2010

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2010 IEC 61347-1:2012

检测项：互换性检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2010

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009 IEC61347-1:2007 EN61347-1:2008 灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求

检测项：接线端子检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009 IEC61347-1:2007 EN61347-1:2008 灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求

检测项：保护接地装置检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009 IEC61347-1:2007 EN61347-1:2008 灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求

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