下腔静脉滤器检测实验

腔静脉滤器

简介

腔静脉滤器

简介

腔静脉滤器产品描述：通常由腔静脉滤器和/或输送系统组成。腔静脉滤器一般采用金属材料制成。经腔放置的植入物扩张后通过机械过滤的方式来预防肺栓塞。

腔静脉滤器预期用途：用于机械过滤下腔静脉来预防肺栓塞。

腔静脉滤器品名举例：永久腔静脉滤器、可回收腔静脉滤器、可转换回收腔静脉滤器

腔静脉滤器管理类别：Ⅲ

腔静脉滤器相关标准：
1.心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY/T 0663.3-2016
2.心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 1SO 25539.3-2011

腔静脉滤器相关检测项目：
1 . 无菌《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
2 . 微生物限度《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
3 . 导管破裂《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
4 . 尺寸验证和组件尺寸兼容性、滤器尺寸验证《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
5 . 加压注射《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
6 . 弯曲/打折《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
7 . 推送性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
8 . 追踪性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
9 . 回撤性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
10 . 拉伸强度、滤器拉伸强度《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
11 . 扭转结合强度《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
12 . 释放力《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
13 . 输送性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
14 . 释放性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
15 . 释放准确性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
16 . 释放后构型《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
17 . 血块捕获《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
18 . 腐蚀《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
19 . 耐久性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
20 . 抗移位性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
21 . 径向支撑力《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
22 . 外观检验《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
23 . 回收/转换力《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
24 . 匹配性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
25 . 回收性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
26 . 转换性能《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
27 . 生物相容性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》
28 . 可视性《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器 YY∕T 0663.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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检测项：在工作温度下的泄露电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A11:2004+A1:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011

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检测项：工作温度下的电气绝缘和泄漏电流检测样品：家用电冰箱(安全测试）标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

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检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：GB4706.1-1998 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006 EN60335-1:2002+A1:2004+A11:2004+A2:2006+A12:2006+A13: 2008 家用和类似用途电器

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检测项：部分项目检测样品：全球移动通讯设备标准：全球移动通讯系统，涉及R&TTE指令(1999/5/EC)第3.2章下的必要要求的工作在GSM 900 和GSM 1800频段内的移动台协调标准 ETSI EN 301 511 V9.0.2 (2003-03)

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检测项：部分项目检测样品：挤包绝缘电力电缆标准：额定电压1kV(Um=1.2kV)到35kV(Um=40.5kV)挤包绝缘电力电缆及附件第1部分：额定电压1kV(Um=1.2kV)和3kV(Um=3.6kV)电缆 GB/T12706.1-2008 第2部分：额定电压6kV(Um=7.2kV)到30kV

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