与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

检测项：部分项目检测样品：有创血压监测设备标准：医用电气设备第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010 IEC60601-2-34:2000 EN60601-2-34:2000

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-51部分: 记录和分析型单道和多道心电图机的安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010 IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:2003

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物及全氟辛酸铵检测样品：拉链标准：皮革和毛皮化学试验禁用偶氮染料的测定 GB/T 19942-2005

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物及全氟辛酸铵检测样品：纺织品及服装标准：纺织品、皮革中全氟辛烷磺酸盐（PFOS）和全氟辛酸盐（PFOA）的测定液相色谱-串联质谱法 DB 33/T 749-2009

检测项：全氟辛烷磺酰基化合物及全氟辛酸铵检测样品：拉链标准：纺织品、皮革中全氟辛烷磺酸盐(PFOS)和全氟辛酸盐(PFOA)的测定液相色谱-串联质谱法 DB 33/T 749-2009

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：脉动式血氧计标准：ISO 80601-2-61:2011 医用电气设备脉动式血氧计的基本安全和性能的特殊要求

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度试验检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：IEC 60601-2-37:2007 医疗电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备安全的特殊要求 EN 60601-2-37:2008+A11:2011

检测项：射频电磁场辐射试验检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：IEC 60601-2-37:2007 医疗电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备安全的特殊要求 EN 60601-2-37:2008+A11:2011

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：全血胆碱脂酶检测样品：医学生物样本标准：全血胆碱脂酶活性的羟胺-三氯化铁的分光光度法 WS/T66-1996

检测项：小鼠睾丸精原和精母细胞染色体畸变试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2005）二、（二）5

检测项：全血胆碱脂酶检测样品：医学生物样本标准：

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：长角血蜱成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第一版)天津科学技术出版社 2004 蜱类长角血蜱(P422)

检测项：长角血蜱成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第一版)天津科学技术出版社 2004 蜱类长角血蜱(P422)

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

检测项：部分参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

检测项：部分参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第三节一、酶联免疫吸附试验

检测项：白细胞检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇，第一章，第十二节、血细胞自动分析仪

检测项：红细胞检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇，第一章，第十二节、血细胞自动分析仪

机构所在地：内蒙古自治区二连浩特市更多相关信息>>

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：平均血细胞的血红蛋白的量（MCH）检测样品：实验动物全血标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第二篇，第一章，第十二节

检测项：平均血细胞的血红蛋白的浓度(MCHC) 检测样品：实验动物全血标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第二篇，第一章，第十二节

检测项：血红蛋白浓度(HGB) 检测样品：实验动物全血标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第二篇，第一章，第十二节

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：氯含量检测样品：乙烯、丙烯标准：微库仑分析法测定芳烃和相关化合物中氯化物的试验方法 ASTM D5808

检测项：硫醇硫检测样品：石油产品（汽油、柴油、燃料油、石脑油、润滑油）标准：定性分析燃料和溶剂中活性硫的试验方法（博士试验） ASTM D4952-12

检测项：丙烯、丙烷检测样品：芳烃标准：气相色谱法分析液化石油气中烃类组分和丙烯丙烷混合物的试验方法 ASTM D2163-07

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

检测项：全硫检测样品：煤炭标准：用高温管式炉燃烧法测定煤和焦炭分析样品中硫含量的试验方法 ASTM D4239-12

检测项：挥发分检测样品：煤炭标准：煤分析样品和来自煤的焦炭中灰分的试验方法 ASTM D3174-11

检测项：全水分检测样品：煤炭标准：用哈氏机器法测定煤炭易磨性的试验方法 ASTM D 409/D409M-11aε1

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