两点法试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1: 2005+ A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+ A11:2008+ A2:2010+A12:2011 AS/NZS 60065:2012

检测项：部分项目检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1: 2005+ A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+ A11:2008+ A2:2010+A12:2011

检测项：全部项目检测样品：标准：《环境试验第2部分:试验第38节:试验Z/AD:温度/湿度综合循环试验》IEC 60068-2-38:2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：倾点检测样品：石油制品基础油标准：石油产品倾点测试方法 ASTM D 97-2012

检测项：倾点检测样品：石油制品燃油标准：石油产品倾点测试方法 ASTM D 97-2012

检测项：倾点检测样品：石油制品燃油标准：石油产品倾点测试方法 ASTM D 97-2012

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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福建联合石油化工有限公司技术与规划部产品质量中心

检测项：凝点检测样品：石油产品标准：石油产品凝点测定法GB/T 510-1983

检测项：冷滤点检测样品：石油产品标准：柴油和民用取暖油冷滤点测定法SH/T 0248-2006

检测项：倾点检测样品：石油产品标准：石油产品倾点测定法GB/T 3535-2006

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：凝点检测样品：石油产品标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510-1983

检测项：冷滤点检测样品：石油产品标准：柴油和民用取暖油冷滤点测定法 SH/T 0248-2006

检测项：倾点检测样品：石油产品标准：石油倾点测定法 GB/T 3535-2006

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：混点毛小蠹检测样品：植物检疫标准：混点毛小蠹检疫鉴定方法 SN/T 3281-2012

检测项：粒度分析检测样品：煤炭标准：煤炭筛分试验方法GB/T 477-2008

检测项：灰分检测样品：煤炭标准：煤和焦炭分析样品水分的标准试验方法 ASTM D3173-2011

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：结晶点检测样品：化工品标准：GB/T 7533-1993 有机化工产品结晶点的测定方法

检测项：结晶点检测样品：化工品标准：有机化工产品结晶点的测定方法 GB/T 7533-1993

检测项：两蕊苏木检测样品：植物及植物产品标准：ZTC-BZ-ZJ-120 非洲热带木材材种鉴定方法

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：结晶点检测样品：甲醇标准：苯结晶点测定法 GB/T 3145-1982(2004)

检测项：冷滤点检测样品：柴油和馏分燃料标准：柴油和民用取暖油冷滤点测定法 SH/T 0248-2006

检测项：倾点检测样品：石油产品标准：石油产品倾点测定法 GB/T 3535-2006

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（上海）中心分析评定中心

检测项：凝点检测样品：润滑剂标准：石油产品凝点测定法 GB/T 510-1983

检测项：倾点检测样品：润滑剂标准：石油产品倾点测定法 GB/T 3535-2006

检测项：凝点检测样品：润滑剂标准：石油产品颜色测定法 ASTM D1500-12

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浙江科正石油产品质量检测有限公司

检测项：凝点检测样品：石油产品标准：GB/T 510-1983 石油产品凝点测定法

检测项：倾点检测样品：石油产品标准：GB/T 3535-2006石油产品倾点测定法

检测项：浊点检测样品：石油产品标准：GB/T 6986-1986 石油产品浊点测定法

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中国铝业股份有限公司中州分公司技术中心第一分析室

检测项：倾点检测样品：标准：石油倾点测定法 GB/T3535-2006

检测项：铜腐检测样品：标准：石油产品铜片腐蚀试验法 GB/T5096-1985(1991)

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

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