中医熏蒸治疗仪检测实验

穴位电刺激设备

简介

穴位电刺激设备相关指导原则： 1、电针治疗仪产品注册审查指导原则穴位电刺激设备相关标准： 1、YY 0780-2010 电针治疗仪 2、YY/T 1306-2016 熏蒸治疗仪 3、YY/T 1490-2016 电子加热灸疗设备穴位电刺激设备相关检测项目： 1 . 工作条件《电针治疗仪： YY 07...查看详情>>

穴位电刺激设备

简介

穴位电刺激设备相关指导原则：
1、电针治疗仪产品注册审查指导原则

穴位电刺激设备相关标准：
1、YY 0780-2010 电针治疗仪
2、YY/T 1306-2016 熏蒸治疗仪
3、YY/T 1490-2016 电子加热灸疗设备

穴位电刺激设备相关检测项目：
1 . 工作条件《电针治疗仪： YY 0780-2018》
2 . 输出《电针治疗仪： YY 0780-2018》
3 . 治疗时间《电针治疗仪： YY 0780-2018》
4 . 输出通道独立控制《电针治疗仪： YY 0780-2018》
5 . 通道间干扰《电针治疗仪： YY 0780-2018》
6 . 输出通道的标识《电针治疗仪： YY 0780-2018》
7 . 输出短路和开路保护《电针治疗仪： YY 0780-2018》
8 . 电极针《电针治疗仪： YY 0780-2018》
9 . 电极针连接器和电极线《电针治疗仪： YY 0780-2018》
10 . 安全要求《电针治疗仪： YY 0780-2018》
11 . 电磁兼容性《电针治疗仪： YY 0780-2018》
12 . 环境试验要求《电针治疗仪： YY 0780-2018》
13 . 工作条件《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
14 . 开放式治疗仪的要求《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
15 . 封闭式治疗仪的要求《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
16 . 熏蒸时间《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
17 . 防干烧功能《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
18 . 安全保护功能《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
19 . 生物相容性《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
20 . 外观《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
21 . 使用说明书《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
22 . 安全《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
23 . 电磁兼容性《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
24 . 环境试验要求《熏蒸治疗仪： YY/T1306-2016》
25 . 要求《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
26 . 治疗温度《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
27 . 定时功能《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
28 . 工作噪声《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
29 . 其他功能《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
30 . 灸头、灸垫的面积尺寸《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
31 . 灸垫的其他要求《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
32 . 生物相容性《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
33 . 使用说明书《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
34 . 外观《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
35 . 安全要求《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
36 . 电磁兼容性《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
37 . 环境试验要求《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
38 . 标志、标签、使用说明书《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
39 . 标志《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
40 . 铭牌《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
41 . 外包装《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
42 . 合格证《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
43 . 标签、标记和提供信息的符号《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
44 . 使用说明书《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
45 . 包装、运输及贮存《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
46 . 包装《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
47 . 运输《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》
48 . 贮存《电子加热灸疗设备： YY/T 1490-2016 》

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检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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浙江中医药大学动物实验研究中心

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检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 附录B.3

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅸ J 质谱法

检测项：检测样品：标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》，编号：【H】 GCL1-2，2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010版二部附录XIX B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

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中国原子能科学研究院计量测试部

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

辽宁中医药大学附属第二医院临床药理实验室

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

中国原子能科学研究院计量测试部

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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