中央监护软件检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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武汉光庭信息技术有限公司测评中心

检测项：可靠性检测样品：计算机应用软件产品标准：GB/T 25000.51-2010/ISO/IEC 25051:2006 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

检测项：易用性检测样品：计算机应用软件产品标准：GB/T 25000.51-2010/ISO/IEC 25051:2006 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

检测项：效率检测样品：计算机应用软件产品标准：GB/T 25000.51-2010/ISO/IEC 25051:2006 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

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北京浩鸿天业信息技术有限责任公司

检测项：用户文档集检测样品：应用软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货 (COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T 1626

检测项：功能性检测样品：应用软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货 (COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T 1626

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：超声多普勒胎儿监护仪标准：超声多普勒胎儿监护仪 YY 0449-2009

检测项：全部项目检测样品：心电监护仪标准：心电监护仪 YY1079-2008

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2005

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：全项目检测样品：心电监护设备标准：心电监护设备 ANSI/AAMI EC13:2002

检测项：全项目检测样品：多参数患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 EN 60601-2-49:2001 IEC60601-2-49：2001

检测项：全项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求IEC60601-2-30：1999 EN 60601-2-30:2000

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：心电监护设备标准：YY 1079-2008 心电监护仪 ANSI/AAMI EC 13: 2

检测项：全项目检测样品：多参数患者监护设备标准：YY0668-2008 医用电气设备第2-49部分：多参数患者监护设备安全的专用要求 IEC 60601-2-49:2011; EN 60601-2-49:2001

检测项：部分项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：YY 0667-2008 医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC 80601-2-30:2009; EN 60601-2-30

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：全项目检测样品：心电监护仪标准：心电监护仪 YY1079:2008

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电监护设备 EC13：2002/(R)2007

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无锡市计量检定测试中心

检测项：部分项目检测样品：心电监护仪标准：YY1079-2008 心电监护仪

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求GB9706.25-2005

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检测项：全部参数检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求GB9706.25-2005

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中国软件评测中心

检测项：安全功能管理检测样品：标准：

检测项：管理角色检测样品：标准：

检测项：现场软件版本更新测试检测样品：路由器标准：《路由器设备测试方法边缘路由器》 YD/T 1098—2009 《路由器设备测试方法核心路由器》

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：检测样品：标准：

检测项：浪涌抗扰度检测样品：标准：

检测项：传导射频干扰的抗扰度）检测样品：标准：

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