乙型肝炎病毒DNA定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

检测项：假高粱检测样品：粮谷类/植物产品标准：假高梁检疫鉴定方法 SN/T 1362-2011

检测项：毒麦检测样品：粮谷类/植物产品标准：植物检疫毒麦检疫鉴定方法 SN/T 1154-2002

检测项：小麦印度腥黑穗病菌检测样品：粮谷类/植物产品标准：小麦印度腥黑穗病菌检疫鉴定方法 SN/T 1127-2002

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009 ISO 1833-1:2006/Cor 1:2009

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第5部分:含氯含氮呈色反应法 FZ/T 01057.5-2007

检测项：纤维成分 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009 ISO 1833-2:2006

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：蛋白纤维与其他纤维定量化学分析检测样品：皮革标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

检测项：纤维素纤维与聚酯纤维定量化学分析检测样品：皮革标准：纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物(硫酸法) GB/T 2910.11-2009

检测项：蛋白纤维与其他纤维定量化学分析检测样品：皮革标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

机构所在地：河北省沧州市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邯郸分中心

检测项：定量化学分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第11部分:纤维素纤维与聚酯纤维的混合物(硫酸法) GB/T 2910.11-2009

检测项：抗压力检测样品：纺织品标准：包装运输包装件基本试验第4部分;采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008/ISO 12048：1994

检测项：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度GB/T3921-2008

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潜江市纤维检验局

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分试验通则GB/T2910.1-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分:三组分纤维混合物 GB/T2910.2-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第19部分:纤维素纤维与石棉的混合物（加热法） GB/T2910.19-2009

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第1部分:试验的一般原则 ISO 1833-1-2006/Cor1-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 ISO 1833-1:2006/ Cor1:2009(E)

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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徐州市纤维检验中心

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

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北京博奥晶典生物技术有限公司生物检测实验室

检测项：脱氧核糖核酸(DNA)测序检测样品：脱氧核糖核酸(DNA) 标准：《分子克隆实验指南》第三版第8章聚合酶链式反应体外扩增DNA 第12章 DNA测序（CHTL MC03-SEQ-01）

检测项：基因在mRNA水平表达丰度的相对量检测检测样品：生物体（包括组织及体外培养物）标准：Affymetrix GeneChip Expression 平台的基因表达谱芯片检测方法，EXPR-AFFX-01。(Shi, L., et al., The MicroArray Quality Control (MAQC) project shows

检测项：基因在mRNA水平表达丰度的相对量检测检测样品：生物体（包括组织及体外培养物）标准：博奥表达谱芯片平台的基因表达谱芯片检测方法，EXPR-CBC-02。（Patterson, T.A., et al., Performance comparison of one-color and two-colorplatforms within th

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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花都出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：禽流感（HI）病毒抗体检测样品：动物标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

检测项：禽流感（HI）病毒抗体检测样品：动物标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

检测项：桔小实蝇检测样品：纸箱标准：桔小实蝇检疫鉴定方法SN/T 2031-2007

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贵州省分析测试研究院

检测项：气味检测样品：粮食参数标准：粮食、油料检验色泽、气味、口味鉴定法GB/T5492-2008

检测项：色泽、气味口味检测样品：粮食参数标准：粮食、油料检验色泽、气味、口味鉴定法GB/T5492-2008

检测项：对金属腐蚀性检测样品：运输危险货物标准：腐蚀性危险货物危险特性检验安全规范 GB 19521.6-2004 联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册（第五修订版）》37.4节

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金标免疫层析分析仪

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