乙型肝炎病毒DNA定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山西省疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：病原检测标准：《乙型病毒性肝炎的诊断标准》WS299-2008 附录A.1.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：病原检测标准：《乙型病毒性肝炎的诊断标准》WS299-2008 (附录A.1.1)

检测项：麻疹病毒分离鉴定检测样品：病原检测标准：《麻疹诊断标准》WS296-2008（附录B1）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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象山县疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清抗体标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A1.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清抗体标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008附录A1.2

检测项：乙型肝炎病毒E抗原检测样品：血清抗体标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A1.2

机构所在地：更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：乙型肝炎病毒血清标志物检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A.1

检测项：乙型肝炎病毒核酸检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录B.4.3.1

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：《全国病毒性腹泻监测方案（2007年修订版）》附件4

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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德清县疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原 HBsAg 检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A(A.1.1)

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体抗-HBs 检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A(A.1.2)

检测项：乙型肝炎病毒e抗原HBeAg 检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A(A.1.3)

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒e抗原HBeAg 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008（附录A）

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体HBsAb 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS299-2008（附录A）

检测项：乙型肝炎病毒e抗体HBeAb 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准WS299-2008（附录A）

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.1

检测项：乙型肝炎病毒 e抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.3

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.2

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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青海省疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒HBsAg 检测样品：疾病控制样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008/附录A.1.1

检测项：乙型肝炎病毒抗-HBs 检测样品：疾病控制样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008/附录A.1.2

检测项：乙型肝炎病毒HBeAg 检测样品：疾病控制样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008/附录A.1.3

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008附录 (A.1.1)

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标A.1.2)

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008附录 (A.1.3）

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：病原微生物标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008附录A(酶标法)

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：病原微生物标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008附录A(酶标法)

检测项：乙型肝炎病毒E抗原检测样品：病原微生物标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008附录A(酶标法)

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：纤维定量检测样品：纺织品及服装标准：ISO 1833.1:2006 纤维定量化学分析第1部分：测试基本原则

检测项：纤维定量检测样品：纺织品及服装标准：JIS L 1030.2:2005 纤维混纺织物的定量分析方法第2 部分-纤维的的两测试方法

检测项：纤维定量检测样品：纺织品及服装标准：纤维定量化学分析第1部分：测试基本原则ISO 1833.1：2006

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