乙型肝炎病毒DNA定量检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：脱色试验检测样品：粉体标准：粒度分析激光衍射法第1部分：通则 GB/T 19077.1-2008

检测项：湿热试验检测样品：塑料及塑料制品标准：玻璃纤维增强塑料老化性能试验方法 GB/T 2573-2008

检测项：湿热试验检测样品：塑料及塑料制品标准：用置换法测定塑料密度和比重(相关密度)的标准试验方法 ASTM D 792-13

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：透明度、滋味、气味检测样品：植物油脂标准：植物油脂　透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

检测项：加热试验检测样品：植物油脂标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

检测项：定性试验检测样品：植物油脂标准：粮油检验油脂定性试验　GB/T 5539-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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上海高分子材料研究开发中心

检测项：成分分析检测样品：橡胶标准：机动车辆中合成橡胶构件：用于鉴定可提取组分的从测试方法 VDA 675125

检测项：微曲形貌分析检测样品：塑料标准：高效液相色谱方法通则 JY/T024-1996

检测项：有机化合物定量分析检测样品：高分子材料标准：电子能谱仪方法通则 JY/T 013-1996

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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云南省分析测试中心

检测项：肉眼观察检测样品：珠宝玉石标准：《珠宝玉石鉴定》 GB/T 16553-2010 《珠宝玉石名称》

检测项：肉眼观察检测样品：珠宝玉石标准：《珠宝玉石鉴定》 GB/T 16553-2010 《珠宝玉石名称》

检测项：商业无菌检测样品：标准：《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验》GB/T4789.26-2003

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司江苏油田分公司地质科学研究院勘探开发实验中心

检测项：介形虫、轮藻化石检测样品：岩石标准：微体化石（介形腹足轮藻类）分析鉴定方法 SY5522-1992

检测项：孢粉检测样品：岩石标准：孢粉分析鉴定 SY/T 5915-2000

检测项：岩石薄片鉴定检测样品：岩石标准：岩石制片方法 SY/T 5913-2004 岩石薄片鉴定 SY/T5368-2000

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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河南省地质矿产勘查开发局第一地质调查队实验室

检测项：银检测样品：岩矿鉴定标准：DZG93-09金银矿石分析规程

检测项：岩石分类和命名方案检测样品：岩矿鉴定标准：GB/T17412.1-1998火成岩岩石分类和命名方案 GB/T17412.2-1998沉积岩岩石分类和命名方案 GB/T17412.3-1997变质岩岩石分类和命名方案

检测项：铜检测样品：锰矿石标准：GB/T 14949.6-1994锰矿石化学分析方法铜、铅和锌量的测定

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中国石油化工股份有限公司华东分公司实验研究中心

检测项：铸体薄片鉴定检测样品：岩石标准：岩石孔隙结构特征的测定图像分析法SY/T 6103-2004

检测项：薄片鉴定检测样品：岩石标准：岩石薄片鉴定 SY/T 5368-2000

检测项：薄片鉴定检测样品：岩石标准：岩石薄片鉴定 SY/T 5368-2000

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中国石化石油勘探开发研究院无锡石油地质研究所实验研究中心

检测项：铸体薄片鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 6103-2004 岩石孔隙结构特征的测定图像分析法

检测项：粒度薄片鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 6103-2004 岩石孔隙结构特征的测定图像分析法

检测项：铸体薄片鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 6103-2004 岩石孔隙结构特征的测定图像分析法

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茂名出入境检验检疫局综合技术服务中心石油化工实验室

检测项：工业分析检测样品：标准：煤的工业分析方法－水分 GB/T212-08

检测项：发热量检测样品：标准：煤的工业分析方法－灰分GB/T212-08

检测项：发热量检测样品：标准：煤的工业分析方法－挥发分 GB/T212-08

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：骨髓细胞DNA含量/骨髓微核细胞数检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）对辐射危害有辅助保护功能十四.2

检测项：骨髓细胞DNA含量/骨髓微核细胞数检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）对辐射危害有辅助保护功能十四.2

检测项：延长戊巴比妥钠睡眠时间实验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）改善睡眠功能十.3.2

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金标免疫层析分析仪

简介

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

广西壮族自治区分析测试研究中心

上海高分子材料研究开发中心

云南省分析测试中心

中国石油化工股份有限公司江苏油田分公司地质科学研究院勘探开发实验中心

河南省地质矿产勘查开发局第一地质调查队实验室

中国石油化工股份有限公司华东分公司实验研究中心

中国石化石油勘探开发研究院无锡石油地质研究所实验研究中心

茂名出入境检验检疫局综合技术服务中心石油化工实验室

北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

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