乙肝核心抗体试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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新疆国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第三节一、ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第三节一、ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第三节一、ELISA法

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体筛查检测样品：疾病控制类样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》(中国疾病预防控制中心,2009)

检测项：HIV抗体确证检测样品：疾病控制类样品标准：《全国艾滋病检测技术规范》(中国疾病预防控制中心,2009)

检测项：狂犬病毒抗体检测样品：标准：狂犬病诊断标准 WS 281-2008附录B.2

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

检测项：禽流感（H5亚型）抗体检验检测样品：动物检疫标准：禽流感检疫技术规范 SN/T 1182-2010

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐水色牢度 GB/T 5713-1997

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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顺德出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心 2009年

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心 2009年

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

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花都出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：禽流感（HI）病毒抗体检测样品：动物标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

检测项：禽流感（HI）病毒抗体检测样品：动物标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

检测项：检测样品：标准：包装运输包装件基本试验第4部分:采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法GB/T4857.4-2008 7.2

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：生殖器疱疹病毒抗体检测检测样品：血液标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十四章，八

检测项：HIV筛查试验检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版），第二章5.1

检测项：淋球菌药物敏感性试验检测样品：尿液及分泌物标准：《全国性病监测方案（试行）》中国CDC(2007) 附件5，5.4

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佳木斯市中心血站实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标本标准：《全国临床检验操作规程》(2006第3版)第五篇第五章第三节，一、

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（1+2）型检测样品：血液标本标准：《全国临床检验操作规程》(2006第3版)第五篇第五章第五节，一、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标本标准：《全国临床检验操作规程》(2006第3版)第五篇第五章第十八节，二、

机构所在地：黑龙江省佳木斯市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：免疫规划微生物检测标准：麻疹诊断标准WS 296-2008附录A

检测项：麻疹IgG抗体检测检测样品：免疫规划微生物检测标准：麻疹诊断标准WS 296-2008附录A

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：免疫规划微生物检测标准：风疹诊断标准WS 297-2008附录C

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：丙型病毒性肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

检测项：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2开型抗体筛查检测样品：家禽标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008

检测项：人类免疫缺陷病毒（HIV）1+2开型抗体筛查检测样品：家禽标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003(2006)

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福建国际旅行卫生保健中心龙岩分中心医学检测综合实验室

检测项：艾滋病病毒抗体筛查检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版）第二章5.1.1.3

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第三节一、

检测项：梅毒抗体（非特异性）检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第十八节一、

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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