乙肝表面抗体试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：消毒效果标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生标准DB31/8-2004附录A

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：消毒效果标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生标准 DB 31/8-2004 附录A2.6

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002 3.17.10.3(2)

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湖南省职业病防治院

检测项：表面抗原检测样品：临床检验标准：FB/Y005-2004乙肝表面抗原酶联免疫法

检测项：阴离子表面活性剂检测样品：水和废水标准：GB 7494-1987水质阴离子表面活性剂的测定亚甲蓝分光光度法

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21786-2008化学品细菌回复突变试验方法

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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舟山国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第二节

检测项：艾滋病抗体筛查检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）/第二章5.1

检测项：丙肝抗体检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第三节

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：乙肝表面抗原检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：丙肝抗体检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：艾滋1+2抗体检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

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山东国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第一章第九节

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第五章第二节

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）（2006年）第五篇第一章第九节

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：乙肝表面抗原（HBsAg) 检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：乙肝表面抗原（HBsAg) 检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：乙肝表面抗原检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：白喉抗体检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录X O

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：人类血液标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：人类血液标准：《全国临床检验操作规范》第三版（2006）/5.5.2.1

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：禽类血液标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：乙肝表面抗原(HBsAg) 检测样品：卫生检疫标准：WS299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准附录A.1.1

检测项：乙肝表面抗原(HBsAg) 检测样品：植物及植物产品标准：WS299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准附录A.1.1

检测项：梅毒非特异性抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS273-2007 梅毒诊断标准附录A.2.1.4

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