乙肝表面抗体试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：乙肝表面抗原检测检测样品：矿产品标准：WS 299-2008乙型病毒性肝炎诊断标准

检测项：乙肝表面抗原检测样品：矿产品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准,附录A1.1 WS 299-2008

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册第六版(2009年版)/2.1.5《口蹄疫》

机构所在地：云南省瑞丽市更多相关信息>>

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红河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品和农产品标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）

机构所在地：云南省个旧市更多相关信息>>

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：乙肝表面抗原检测样品：全血标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008

检测项：HIVI/II型抗体初筛检测样品：全血标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

检测项：铅检测样品：与食品接触的陶瓷制品标准：从上釉陶瓷表面提取铅和镉的标准试验方法ASTM C 738-94（2011R）

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染者诊断标准 WS293-2008

检测项：乙肝表面抗原检测样品：食品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T1319-2003

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

机构所在地：云南省临沧市更多相关信息>>

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：乙肝表面抗原测定检测样品：疾病控制标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A

检测项：血吸虫、疟疾、丝虫抗体检测样品：疾病控制标准：血吸虫、疟疾、丝虫三联抗原片免疫酶染试验对三病监测的研究.中国血吸虫病防治杂志 1993. 5（1）：37-39

检测项：乙型肝炎表面抗原破环试验检测样品：消毒效果标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A2.6

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：乙肝表面抗原检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 299-2008 《乙型病毒性肝炎诊断标准》

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：动物检疫标准：高致病性禽流感诊断技术 GB/T 18936-2003

检测项：HCV抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 213-2008 《丙型病毒性肝炎诊断标准》

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节二、酶联免疫吸附试验

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节一、甲苯胺红不加热血清试验，二、ELISA法测定抗梅毒螺旋体抗体，三、TPPA测定抗梅毒螺旋体抗体，四、金标记免疫层析试验测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：乙型肝炎e抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节三、酶联免疫吸附试验

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黑龙江国际旅行卫生保健中心

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，二：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，二：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，二：酶联免疫吸附试验

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广西国际旅行卫生保健中心实验室

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检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A2：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录B3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇，第五章，第二节，二：酶联免疫吸附试验

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A2：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A3：酶联免疫吸附试验；附录B3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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