乙脑病毒IgM抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省实验动物监测所

检测项：猪瘟病毒检测样品：实验动物病毒标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录D 猪瘟病毒间接ELISA抗体检测方法

检测项：猪细小病毒检测样品：实验动物病毒标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录L 猪细小病毒抗体检测方法

检测项：猪乙型脑炎病毒检测样品：实验动物病毒标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录K 猪乙型脑炎病毒抗体检测方法

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：乙脑病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：《流行性乙型脑炎诊断标准》WS 214-2008 附录B

检测项：乙脑病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：《流行性乙型脑炎诊断标准》WS 214-2008 附录B

检测项：乙脑病毒IgG抗体检测样品：生物样品标准：《流行性乙型脑炎诊断标准》WS 214-2008 附录B

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢检测样品：水生动物标准：SN/T 1173-2003 鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验

检测项：鸡白痢检测样品：水生动物标准：SN/T 1173-2003 鸡病毒性关节炎抗体检测方法酶联免疫吸附试验

检测项：鸡白痢检测样品：水生动物标准：SN/T 1222-2003 鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：甲型肝炎病毒抗体检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第一节，ELISA法测定抗HAV-IgM

检测项：禽流感病毒抗体检测样品：禽流感标准：禽流感检疫技术规范SN/T1182-2010

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：传染病病原体检测标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS298-2008附录A、附录B

检测项：甲型肝炎病毒IgM抗体检测样品：传染病病原体检测标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS298-2008附录A、附录B

检测项：腮腺炎病毒IgM抗体检测样品：传染病病原体检测标准：流行性腮腺炎诊断标准WS270-2007附录A1

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：甲型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第一节，ELISA法测定抗HAV-IgM

检测项：EB病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第七章第十三节抗Epstein-Barr病毒抗体测定

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：猴B病毒检测样品：动物检疫标准：猴B病毒相关抗体检测方法 SN/T1177-2003

检测项：鹦鹉热检测样品：动物检疫标准：家禽鹦鹉热衣原体抗体检测试验 HBJW-321

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒血清学检测试剂标准：中国生物制品规程-甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：甲型肝炎抗体IgM 检测样品：医学媒介生物标准：甲型病毒性肝炎诊断标准及处理原则WS 298-2008

检测项：戊型肝炎抗体IgM 检测样品：医学媒介生物标准：戊型病毒性肝炎诊断标准及处理原则WS 301-2008

检测项：甲型肝炎抗体IgM 检测样品：医学媒介生物标准：甲型病毒性肝炎诊断标准及处理原则WS 298-2008

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：猴B病毒检测样品：植物及其产品标准：SN/T1177-2003猴B病毒相关抗体检测方法

检测项：猴B病毒检测样品：标准：SN/T1177-2003猴B病毒相关抗体检测方法

检测项：禽痘检测样品：动物检疫标准：SN/T 1226-2003禽痘抗体检测方法红细胞凝集抑制试验

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