乙脑病毒IgM抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：番茄黑环病毒检测样品：植物检疫标准：番茄黑环病毒检疫鉴定方法 SN/T 2014-2007

检测项：番茄黑环病毒检测样品：植物检疫标准：番茄黑环病毒检疫鉴定方法 SN/T 2014-2007

检测项：南芥菜花叶病毒检测样品：植物检疫标准：南芥菜花叶病毒检疫鉴定方法 SN/T 1150-2002

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：登革病毒抗体IgM 检测样品：血清标准：《登革热诊断标准》，WS216-2008，附录B.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第五篇第五章第二节、二.

检测项：乙型肝炎病毒e抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第五篇第五章第二节、三.

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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西安市疾病预防控制中心

检测项：脊髓灰质炎病毒特异性IgM抗体检测样品：生物材料标准：脊髓灰质炎诊断标准WS 294-2008附录B脊髓灰质炎病毒特异性抗体IgM测定

检测项：甲肝IgM抗体检测样品：生物材料标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008 附录A甲型病毒性肝炎抗体的测定

检测项：麻疹病毒IgM、IgG抗体检测样品：生物材料标准：麻疹诊断标准WS 296-2008 附录A 2.1、A 2.3

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

检测项：禽流感（H5亚型）抗体检验检测样品：动物检疫标准：禽流感检疫技术规范 SN/T 1182-2010

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

检测项：大头金蝇成虫形态学鉴定检测样品：动物检疫标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第1版）天津科学技术出版社 2004:p292

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：风疹诊断标准 WS 297-2008 （附录C ）

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：风疹诊断标准 WS 297-2008 （附录C ）

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：健康检查标准：麻疹诊断标准 WS 296-2008 （附录A.2.1,A.2.2）

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：抗乙脑病毒 IgG抗体检测样品：标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS214-2008 附录B.3

检测项：乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS299-2008 附录A.1.6

检测项：戊型病毒性肝炎IgM抗体检测样品：生物样本标准：戊型病毒性肝炎诊断标准 WS301-2008 附录A.2

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四川省疾病预防控制中心

检测项：乙脑病毒抗体检测样品：疾病控制类样本标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS 214-2008（附录B2、B3）

检测项：乙脑病毒抗体检测样品：疾病控制类样本标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS 2142008（附录B2、B3）

检测项：甲肝病毒IgG、IgM抗体检测样品：疾病控制类样本标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 2982008（附录A2、A3）

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：全血标准：丙型病毒性肝炎诊断标准附录A WS 213-2008

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检测项：乙肝病毒核心抗体检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第五篇、第五章、第二节、四

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：乙肝病毒表面抗体(HBsAb) 检测样品：血液标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2001

检测项：乙肝病毒核心抗体(HBcAb) 检测样品：血液标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2001

检测项：乙肝病毒e抗体(HBeAb) 检测样品：血液标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2001

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潍坊出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢全血平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：SN/T 1222-2003 鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验

检测项：鸡支原体平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：SN/T 1224-2003 鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验

检测项：鸡支原体平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：鸡败血支原体感染抗体检测方法快速血清凝集试验 SN/T 1224-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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