二甲基硅氧烷混合环体检测实验

乳房植入物

简介

乳房植入物

简介

乳房植入物产品描述：通常由外壳和壳内填充物组成。植入体外壳一般采用多层医用硅橡胶制成，壳内充有医用级硅凝胶等材料。

乳房植入物预期用途：用于隆乳和乳房再造。

乳房植入物品名举例：人工乳房植入体、乳房植入体、硅凝胶填充乳房植入体

乳房植入物管理类别：Ⅲ

乳房植入物相关指导原则：
1、乳房植入体产品注册技术审查指导原则

乳房植入物相关标准：
1.YY 0647《无源外科植入物乳房植入物的专用要求》
2.YY 0334《硅橡胶外科植入物通用要求》
3.YY/T 0640《外科植入物通用要求》
4.GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准
5.GB/T 16175《医用有机硅材料生物学评价试验方法》
6.《中华人民共和国药典》

乳房植入物相关检测项目：
1 . 力学测试《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
2 . 化学性能《无源外科植入物乳房植入物的专用要求： YY0647-2008》
3 . 耐磨性试验《涂层织物的耐磨性 (旋转平台式研磨机) 的标准试验方法： ASTM D3389-2016》
4 . 易挥发性物质限量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分：易挥发性物质限量要求 YY/T 1555.1-2017》
5 . 酸碱度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
6 . 还原物质（易氧化物）《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
7 . 过氧化物《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
8 . 紫外吸光度《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
9 . 重金属《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
10 . 蒸发残渣《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》
11 . 寡聚硅氧烷类物质残留量《硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求 YY/T 1555.2-2018》《无源外科植入物硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法： YY/T 1457-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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云南省化工产品质量监督检验站

检测项：亚甲基二脲检测样品：农药标准：《尿素的测定方法第9部分：亚甲基二脲含量分光光度法》GB/T2441.9-2010

检测项：亚甲基二脲检测样品：肥料标准：《尿素的测定方法第9部分：亚甲基二脲含量分光光度法》GB/T2441.9-2010

检测项：全部参数* 检测样品：甲基硫菌灵可湿性粉剂标准：《甲基硫菌灵可湿性粉剂》GB23552-2009

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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山西省晋城市质量技术监督检验测试所

检测项：亚甲基二脲检测样品：化肥标准：尿素的测定方法第9部分：亚甲基二脲含量 GB/T 2441.9-2010

检测项：亚甲基二脲检测样品：化肥标准：复混肥料（复合肥料）GB15063－2009附录A

检测项：发热量检测样品：煤标准：煤的发热量测定方法 GB/T 213-2008

机构所在地：山西省晋城市更多相关信息>>

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山西省工业标准化研究院

检测项：亚甲基二脲检测样品：煤化工类化肥产品标准：尿素的测定方法第9部分:亚甲基二脲含量分光光度法 GB/T 2441.9-2010

检测项：全部参数检测样品：α-甲基吡啶标准：α-甲基吡啶 YB/T 5070-1993

检测项：全部参数检测样品：β-甲基吡啶馏分标准：β-甲基吡啶馏分 YB/T 5071-2005

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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宜昌市产品质量监督检验所

检测项：亚甲基二脲检测样品：尿素标准：尿素的测定方法第9部分:亚甲基二脲含量分光光度法GB/T 2441.9-2010

检测项：二元酸(康二酸、辛二酸、壬二酸)二乙酯检测样品：白酒标准：白酒分析方法 GB/T 10345-2007

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂焦磷酸二氢二钠标准：食品安全国家标准食品添加剂焦磷酸二氢二钠GB 25567-2010

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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河南心连心化肥有限公司检测中心

检测项：亚甲基二脲检测样品：尿素标准：尿素的测定方法第9部分：亚甲基二脲含量分光光度法 GB/T2441.9-2010

检测项：部分参数检测样品：煤标准：尿素 GB2440-2001

检测项：缩二脲检测样品：尿素标准：尿素的测定方法第2部分：缩二脲的含量分光光度法 GB/T2441.2-2010

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：亚甲基二脲检测样品：化肥标准：GB/T2441.9-2010尿素检测方法亚甲基二脲含量测定

检测项：甲基乙炔和丙二烯含量检测样品：其他石油产品标准：GB/T 3392-2003 工业用丙烯中烃类杂质的测定

检测项：十六烷值指数检测样品：燃料油标准：GB/T 11139-1989 馏分燃料十六烷指数计算法

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攀钢集团攀枝花钢钒有限公司检测与计量中心

检测项：硅检测样品：矿石与矿物标准：五氧化二钒硅含量的测定硅钼蓝分光光度法YB/T 5329-2009

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检测项：铁素体晶粒度检测样品：铁磁材料标准：低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法GB/T 4335-1984

机构所在地：四川省攀枝花市更多相关信息>>

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新兴铸管股份有限公司理化检测中心

检测项：三氧化二铁检测样品：硅铁标准：硅铁化学分析方法高氯酸脱水重量法测定硅量 GB 4333.1-1984

检测项：二氧化硅检测样品：铁矿石标准：铁矿石硅含量的测定硫酸亚铁铵还原-硅钼蓝分光光度法 GB/T 6730.9-2006;铁矿石钙、硅、镁、钛、磷、锰、铝和钡含量的测定波长色散X射线荧光光谱法 GB/T 6730.62-2005

检测项：二氧化硅检测样品：铁矿石标准：铁矿石硅含量的测定硫酸亚铁铵还原-硅钼蓝分光光度法 GB/T 6730.9-2006;铁矿石钙、硅、镁、钛、磷、锰、铝和钡含量的测定波长色散X射线荧光光谱法GB/T 6730.62-2005

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：氧同位素检测样品：稳定同位素标准：DZ/T0184.13-1997硅酸盐及氧化物矿物氧同位素组成的五氟化溴法测定 DZ/T0184.17-1997碳酸盐矿物或岩石中碳、氧同位素组成的磷酸法测定 DZ/T0184.20-1997 水和不含氧矿物包裹体水中氧同位素组成的五氟化溴法测定 DZ/T

检测项：硅检测样品：二氧化铀粉末和芯块标准：GB11845-1989《二氧化铀粉末和芯块中硅的测定分光光度法》

检测项：α、β表面污染检测样品：离子辐射标准：GB/T14056.1-2008 表面污染测定第1部分：β发射体（Eβmax>0.15MeV）和α发射体

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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太原钢铁（集团）有限公司技术中心理化实验室

检测项：硅检测样品：硅铁标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硅含量的测定钼蓝光度法、氟硅酸钾滴定法和高氯酸重量法 GB/T 5686.2-2008

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、铝铜、钨、钛、铌、钒、钴、硼、砷、锡、铅检测样品：钢铁材料标准：通过多种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍、钴及其合金中碳、硫、氮、氧的标准实验方法 ASTM E1019-11

检测项：铬检测样品：钛铁标准：硅铁化学分析方法二苯基碳酰二肼光度法测定铬量 GB/T4333.6-1988

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