亚硒酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：硒检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定 GB 5009.93-2010

检测项：硒检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定 GB 5009.93-2010

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品/保健食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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东莞市环境监测中心站

检测项：硒检测样品：土壤、底质、固体废弃物标准：土壤中全硒的测定氢化物发生-原子荧光光谱法 NY/T 1104-2006

检测项：硒检测样品：水和废水标准：电感耦合等离子体质谱法《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T 5750.6-2006 （1.5）

检测项：硒检测样品：水和废水标准：原子荧光法（B）《水和废水监测分析方法》（第四版第三篇第四章十八，国家环保总局，2002年）

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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延边朝鲜族自治州产品质量检验所

检测项：硒检测样品：食品参数标准：食品安全国家标准食品中硒的测定 GB 5009.93-2010

检测项：谷氨酸钠检测样品：食品参数标准：谷氨酸钠（味精）GB/T 8967-2007

检测项：生活饮用水金属指标(铝、铁、锰、铜、锌、砷、硒、汞、镉、铬、铅、银、钼、钴、镍、钡、钛、钒、锑、铍、铊、钠、锡、四乙基铅）检测样品：食品参数标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

机构所在地：吉林省延吉市更多相关信息>>

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南京市环境监测中心站

检测项：硒检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质汞、砷、硒、铋和锑的测定原子荧光法 HJ 694-2014

检测项：金属元素及其化合物（砷、硒、锑、铋）检测样品：固体废物标准：固体废物砷、锑、铋、硒的测定原子荧光法危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007 附录E

检测项：金属元素及其化合物（砷、硒、锑、铋）检测样品：固体废物标准：固体废物砷、锑、铋、硒的测定原子荧光法危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007 附录E

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：硒检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定 GB 5009.93-2010

检测项：硒检测样品：水质标准：水质硒的测定石墨炉原子吸收分光光度法 GB/T 15505-1995

检测项：谷氨酸钠含量、透光率、比旋光度、氯化物、pH值、干燥失重、铁、硫酸盐、食用盐（以NaCl计）、呈味核苷酸二钠检测样品：食品添加剂谷氨酸钠(99%味精) 标准：谷氨酸钠(99%味精) GB/T 8967-2007

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：硒* 检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定GB5009.93-2010

检测项：硒含量* 检测样品：食品标准：茶叶中硒含量的检测方法GB/T21729-2008

检测项：硒* 检测样品：饲料标准：饲料中硒的测定 GB/T 13883-2008

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：硒检测样品：保健食品标准：食品中硒的测定GB 5009.93—2010

检测项：硒检测样品：保健食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97－2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

检测项：硒检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品中硒的测定》GB 5009.93-2010

检测项：全部项目检测样品：谷氨酸钠(味精) 标准：《谷氨酸钠》GB/T8967-2007 ；《味精卫生标准》 GB2720-2003

检测项：丙酸钠(丙酸钙) 检测样品：食品中添加剂标准：《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定》GB/T5009.120-2003 ；《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法》GB/T 23382-2009《食品安全国家标准食品添加剂使用卫生标准》GB 2760-2011

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：硒检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定 GB 5009.93-2010

检测项：硒检测样品：保健食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定 GB 5009.93-2010

检测项：硒检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定 GB 5009.93-2010

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上海市金山区环境监测站

检测项：硒检测样品：固体废物标准：土壤中全硒的测定 NY/T1104-2006

检测项：硫化物检测样品：水（含大气降水）和废水标准：水质硫化物的测定亚甲基蓝分光光度法 GB/T 16489-1996

检测项：阴离子表面性剂检测样品：水（含大气降水）和废水标准：水质阴离子表面活性剂的测定亚甲蓝分光光度法 GB/T 7494-1987

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