亚硒酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：硒,碲,铋检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金硒、碲、铋含量的测定氢化物发生一原子荧光光谱法 NACIS/C H 085:2013

检测项：硒检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金痕量元素的测定第10部分：氢化物发生-原子荧光光谱法测定硒含量 GB/T 20127.10-2006

检测项：钾,钠,钙,镁,铍,锶,钡,钪,钛,钒,铬,钼,锰,铁,钴,镍,钯,铂,铜,金,锌,镉,汞,硼,铝,锡,铅,磷,砷,锑,铋,硫,硒检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金钾、钠、钙、镁、铍、锶、钡、钪、钛、钒、铬、钼、锰、铁、钴、镍、钯、铂、铜、金、锌、镉、汞、硼、铝、锡、铅、磷、砷、锑、铋、硫、硒含量的测定电感耦合等离子体发射光谱法 NACIS/C H 011:2013

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广东省环境监测中心

检测项：硒检测样品：土壤、底质、固废、煤质标准：固体废物砷、锑、铋、硒的测定原子荧光法危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007 附录E

检测项：硒检测样品：水和废水（包括降水）　标准：电感耦合等离子体发射光谱－质谱法测定水和废水中痕量元素美国国家环保署 US EPA 200.8-1994

检测项：硒检测样品：水和废水（包括降水）　标准：电感耦合等离子体发射光谱－质谱法生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

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黑河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：硒检测样品：饮用天然矿泉水标准：食品安全国家标准食品中硒的测定GB 5009.93-2010

检测项：靛蓝检测样品：饮用天然矿泉水标准：食品安全国家标准食品中硒的测定GB 5009.93-2010

检测项：4.4′-亚甲基-二-（2-氯苯胺）检测样品：纺织品标准：纺织品禁用偶氮染料的测定 GB/T17592-2011

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淮安市环境监测中心站

检测项：硒检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质汞、砷、硒、铋和锑的测定原子荧光法HJ694-2014

检测项：砷检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质汞、砷、硒、铋和锑的测定原子荧光法 HJ694-2014

检测项：硫化物检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质硫化物的测定亚甲蓝分光光度法GB/T 16489-1996

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：硒检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定GB 5009.93-2010

检测项：硒检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定GB 5009.93-2010

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 SN/T 1948-2007

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江苏省环境监测中心

检测项：硒检测样品：水和废水标准：水质硒的测定石墨炉原子吸收分光光度法GB/T15505-95

检测项：硒检测样品：土壤、底质、固体废物、煤质标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别(附录E 固体废物砷、锑、铋、硒的测定原子荧光法)GB5085.3-2007

检测项：硒检测样品：水和废水标准：水质钙和镁总量的测定 EDTA滴定法 GB/T 7477-1987

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：硒检测样品：食品标准：GB 5009.93-2010《食品安全国家标准食品中硒的测定》

检测项：丙酸钙、丙酸钠检测样品：食品标准：GB/T5009.120-2003 《食品中丙酸钙、丙酸钠的测定》

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：GB/T 5009.97-2003 《食品中环己基氨基磺酸钠的测定》

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心汉中分中心

检测项：硒检测样品：生丝标准：金属锰化学分析方法盐酸联氨—碘量法测定硒量GB/T 8654.6-1988

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：硒检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定GB5009.93—2010

检测项：硒检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒分的测定GB5009.93—2010

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T5009.97—2003

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：硒检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定GB 5009.93-2010

检测项：硒检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中硒的测定GB 5009.93-2010

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定GB/T5009.97-2003

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