人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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哈尔滨市红十字中心血站实验室

检测项：HLA-Ⅰ、Ⅱ基因分型（高分辨水平）检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第四节

检测项：HLA-Ⅰ、Ⅱ基因分型（低分辨水平）检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版第七篇第八章第二节

检测项：丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第三节，一、

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：流感病毒培养与鉴定检测样品：病原微生物标准：甲型H1N1流感病毒实验室检测技术方案（2009试行）

检测项：风疹IgM、IgG抗体检测样品：病原微生物标准：风疹诊断标准 WS 297-2008附录B、C

检测项：流感病毒检测样品：病原微生物标准：《甲型H1N1流感病毒实验室检测技术方案》（中国疾病预防控制中心）2009试行

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

检测项：人禽流感病毒核酸检测样品：病原检测标准：《人感染高致病性禽流感诊断标准》WS284-2008（附录D）

检测项：人禽流感病毒核酸检测样品：病原检测标准：《人感染高致病性禽流感诊断标准》WS284-2008（附录D）

检测项：猪链球菌2型核酸检测样品：病原检测标准：《猪链球菌2型荧光PCR 检测方法》GB/T19915.7-2005

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：人禽流感H5N1病毒流感核酸检测检测样品：食品与保健食品标准：人感染高致病性禽流感诊断标准 WS284-2008(附录D)

检测项：甲型H1N1流感病毒核酸检测检测样品：食品与保健食品标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008(附录D)

检测项：BD测试纸及BD替代物鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：BD测试纸及BD替代物的检测方法 SDCDCW0200013

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：人禽流感病毒核酸检测样品：生物样品标准：人感染高致病性禽流感诊断标准 WS 284－2008 （附录D）

检测项：人禽流感病毒核酸检测样品：生物样品标准：人感染高致病性禽流感诊断标准 WS 284－2008 （附录D）

检测项：分枝杆菌菌型培养鉴定检测样品：生物样品标准：中国防痨协会《结核病诊断实验室检验规程》（2006年1月第1版）（第六章分枝杆菌菌种鉴定第二节一、第三节一、）

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：菜豆荚斑驳病毒检测样品：禽肉标准：菜豆荚斑驳病毒检疫鉴定方法 SN/T 2343-2009

检测项：菜豆荚斑驳病毒检测样品：植物及其产品标准：菜豆荚斑驳病毒检疫鉴定方法 SN/T 2343-2009

检测项：菜豆荚斑驳病毒检测样品：禽肉标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：流行性感冒病毒鉴定检测样品：生物材料标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008 附录A2 、附录B

检测项：病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.10

检测项：脊髓灰质炎病毒分离与定型检测样品：生物材料标准：脊髓灰质炎诊断标准 WS294-2008WHO WHO《脊髓灰质炎实验室手册》（2004年版）

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物及植物产品标准：烟草环斑病毒检疫鉴定方法 SN/T 1146-2010

检测项：丙型肝炎抗体检测样品：血液标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008

检测项：苹果蠹蛾检测样品：植物及植物产品标准：苹果蠹蛾检疫鉴定方法 SN/T 1120-2002

机构所在地：新疆维吾尔自治区喀什市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：甲型H1N1流感病毒检测样品：血液标准：国境口岸甲型H1N1(2009)流感病毒的荧光定量PCR检测方法 SN/T 3311-2012

检测项：H3亚型流感病毒检测样品：血液标准：国境口岸甲型H1N1(2009)流感病毒的荧光定量PCR检测方法 SN/T 3311-2012

检测项：H1亚型流感病毒检测样品：血液标准：国境口岸甲型H1N1(2009)流感病毒的荧光定量PCR检测方法 SN/T 3311-2012

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：基孔肯雅病毒核酸荧光PCR检测检测样品：植物检疫标准：SN/T 2300-2009国境口岸蚊类携带基孔肯雅病毒的检测方法

检测项：烟草环斑病毒检测样品：标准：烟草环斑病毒检疫鉴定方法 SN/T1164-2002

检测项：烟草环斑病毒检测样品：标准：烟草环斑病毒检疫鉴定方法 GB/T 28081-2011

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