人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：ABO血型分型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

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检测项：酸价检测样品：粮油及制品标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

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国网计量中心

检测项：通信功能试验检测样品：电容型设备绝缘在线监测装置标准：变电设备在线监测装置检验规范第3部分：电容型设备及金属氧化物避雷器绝缘在线监测装置 Q/GDW 540.3-2010

检测项：低温试验检测样品：电容型设备绝缘在线监测装置标准：变电设备在线监测装置检验规范第3部分：电容型设备及金属氧化物避雷器绝缘在线监测装置 Q/GDW 540.3-2010

检测项：恒定湿热试验检测样品：电容型设备绝缘在线监测装置标准：变电设备在线监测装置检验规范第3部分：电容型设备及金属氧化物避雷器绝缘在线监测装置 Q/GDW 540.3-2010

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：动物性成分(动物类、哺乳类、家禽类) 检测样品：食品标准：食品：基因改良有机物和衍生物检测的分析方法.定性核酸基法 ISO 21569:2005

检测项：食品中转基因植物成分检测样品：食品标准：转基因产品检测核酸定性PCR检测方法 GB/T 19495.4-2004

检测项：小肠结肠炎耶尔森氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验　小肠结肠炎耶尔森氏菌检验 GB/T 4789.8-2008

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物检疫标准：烟草环斑病毒检疫鉴定方法 SN/T1146-2010

检测项：马铃薯黄化矮缩病毒检测样品：植物检疫标准：马铃薯黄化矮缩病毒检疫鉴定方法SN/T 1135.2-2003

检测项：马铃薯帚顶病毒检测样品：植物检疫标准：马铃薯帚顶病毒检疫鉴定方法 SN/T 1135.3-2003

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物检疫标准：烟草环斑病毒检疫鉴定方法 SN/T 1146-2010

检测项：病毒常规检测检测样品：植物检疫标准：植物病毒检测规范 SN/T2964-2011

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

检测项：外观质量检测样品：针织塑身内衣标准：针织塑身内衣弹力型 FZ/T 73019.1-2010

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：HIVI/II型抗体初筛检测样品：全血标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

检测项：丙肝抗体检测样品：全血标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS213-2008

检测项：汞检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：流感病毒核酸检测检测样品：生物样品标准：《全国流感监测方案》（2010年版）

检测项：流感病毒核酸检测检测样品：生物样品标准：《全国流感监测方案》（卫生部，2010年版）

检测项：禽流感病毒核酸检测检测样品：生物样品标准：《全国流感监测方案》（卫生部，2010年版）

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伊犁出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：口蹄疫病毒病原检测样品：动物及动物产品标准：口蹄疫病毒荧光RT-PCR检测方法 GB/T 22915-2008

检测项：口蹄疫病毒病原检测样品：动物及动物产品标准：口蹄疫病毒荧光RT-PCR检测方法GB/T 22915-2008

检测项：禽流感病毒病原检测样品：动物及动物产品标准：禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法 GB/T 19438.1-2004

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：甲型肝炎病毒核酸检测样品：生物样本标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS 298-2008 附录B.2.3

检测项：丙型肝炎病毒核酸检测样品：生物样本标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS213-2008 附录B.2

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：《全国病毒性腹泻监测方案（2007年修订版）》附件4

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