人体安全性试用试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：镍释放量检测样品：玩具标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的参考试验方法 EN 1811-2011

检测项：镍释放量检测样品：玩具标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：华司脱试验检测样品：桐油标准：进出口动植物油脂华司脱加热试验检验方法 SN/T0801.4-1999

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：镍释放量检测样品：玩具标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的参考试验方法EN1811-2011

检测项：可溶金属元素(铅、铬、镉、钡、汞、硒、砷、锑）检测样品：玩具标准：玩具的安全性.第2部分:易燃性 EN 71-2：2011

检测项：汞总量检测样品：玩具标准：玩具的安全性.第3部分:某些元件的移动规范 EN 71-3：2013

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：应急工作试验装置检测样品：灯具标准：《照明设备对于人体电磁辐射的评价》 IEC62493:2009 EN62493:2010

检测项：TNV电路检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》

检测项：对设备使用人员遭受来自网络上过电压的防护检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》

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延锋百利得（上海）汽车安全系统有限公司技术中心实验室

检测项：人体模块试验检测样品：汽车转向盘标准：GB 11557-2011《防止汽车转向机构对驾驶员伤害的规定》

检测项：点爆试验检测样品：汽车安全气囊标准：安全气囊（安装于：方向盘，仪表板）试验条件和要求 TL 82511-2005

检测项：粉尘试验检测样品：汽车安全气囊标准：前排安全气囊模块的验证要求 GMW 3112-2006

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江苏省人民医院药物研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：检测样品：标准：《中华人民共和国药典》，2010年版，二部附录ⅪⅩB，药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

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东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：镍释放检测样品：玩具和儿童用品标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的试验方法 EN1811:2011

检测项：镍释放检测样品：环境危害类物质（聚合物和无机非金属材料标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的试验方法 EN1811:2011

检测项：总提取物检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的材料和器具.塑料. 第3部分总渗移到水状试验食品中的全浸没试验方法 EN 1186-3：2002

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江苏省食品药品检验院

检测项：辅助降血脂功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《辅助降血糖功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件6

检测项：辅助降血糖功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《辅助降血脂功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：清咽功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《清咽功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件9

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：辅助降糖功能(含人体试食试验) 检测样品：食品及保健食品标准：国食药监保化［2012］107号附件6

检测项：辅助降糖功能(含人体试食试验) 检测样品：食品、保健食品标准：国食药监保化［2012］107号附件6

检测项：辅助降糖功能(含人体试食试验) 检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品功能学评价程序与检验方法规范）第二部分、三

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：富马酸二甲酯检测样品：防霉剂标准：EN 1811-2011 拟直接和长期与皮肤接触的物品以及全部插入人体的组件中镍的释放量的试验方法

检测项：富马酸二甲酯检测样品：防霉剂标准：EN 1811-2011 拟直接和长期与皮肤接触的物品以及全部插入人体的组件中镍的释放量的试验方法

检测项：部分项目检测样品：隔离变压器标准：IEC61558-2-4：2009电源电压＜1100V用变压器、电抗器、电源装置及类似设备的安全性.第2-4部分:并入绝缘变压器的绝缘变压器和电源装置用专用要求和试验

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：水泡性口炎检测样品：人体血清标准：水泡性口炎检疫技术规范,8酶联免疫吸附试验SN/T 1166-2010

检测项：小反刍兽疫检测样品：人体血清标准：SN/T 2733-2010 小反刍兽疫检疫技术规范

检测项：水泡性口炎检测样品：人体血清标准：SN/T 1166-2010水泡性口炎检疫技术规范

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