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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：ABO血型鉴定（正定型）检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：辅助减肥检测样品：保健用品标准：JLCDC/ZZ-DL-063（《保健食品功能学评价程序与检验方法规范》2003版第二部分功能学评价检验方法十五）

检测项：辅助降血脂功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分功能学检验方法二

检测项：辅助降血压功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品功能学评价程序和检验方法规范》（2003）第二部分功能学评价检验方法九

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：辅助降血脂功能检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文附件6

检测项：辅助降血糖功能检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文附件3

检测项：对胃粘膜损伤有辅助保护功能检测样品：化妆品标准：国食药监保化[2012]107号文附件2

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：耐热大肠菌群检测样品：养殖海水标准：海洋监测规范第四部分：海水分析 GB 17378.4-2007

检测项：总大肠菌群检测样品：养殖海水标准：海洋监测规范第四部分：海水分析 GB 17378.4-2007

检测项：铅检测样品：养殖海水标准：海洋监测规范第四部分：海水分析 GB 17378.4-2007

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.10

检测项：辅助降血脂功能检验检测样品：保健食品标准：《辅助降血脂功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件6

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.5

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：纬向拉力强度检测样品：水果标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T2031-2007

检测项：缝向拉力强度检测样品：水果标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T2031-2007

检测项：桔小实蝇检测样品：水果标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T2031-2007

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：四纹豆象检测样品：植物及植物产品标准：四纹豆象检疫鉴定方法 SN/T 2377-2009

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物及植物产品标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法 SN/T 1821-2006

检测项：红火蚁检测样品：植物及植物产品标准：红火蚁检疫鉴定方法 GB/T20477-2006

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苏州广博力学环境实验室有限公司

检测项：地震试验检测样品：核电站设备标准：GB/T2424.25-2000 IDT IEC 60068-3-3：1991 电工电子产品环境试验第3部分:试验导则地震试验方法 HAF.J0053 核设备抗震鉴定试验指南 (1995-10-07)

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：GB/T 4857.23-2012 包装运输包装件基本试验第23部分: 随机振动试验方法

检测项：振动检测样品：轨道交通产品标准：IEC 61373:2010 铁路应用—铁道车辆设备冲击和振动试验

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南京出入境检验检疫局化工实验室

检测项：蒸发残渣检测样品：实验用纯净水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：pH值检测样品：实验用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：电导率检测样品：实验用纯净水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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大连市公安局电子物证检验鉴定实验室

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：电子物证标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 827-2009 电子物证文件一致性检验技术规范；

检测项：信息系统分析与鉴定检测样品：标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 828-2009 电子物证软件功能检验技术规范； GA/T 829-2009 电子物证软件一致性检验技术规范。

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

苏州广博力学环境实验室有限公司

南京出入境检验检疫局化工实验室

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