人类免疫缺陷病毒检测试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江阴出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：挥发性溶剂中水检测样品：化工品标准：挥发性溶剂中水的标准测试方法(费歇尔试剂滴定法) ASTM D 1364-02(2007)

检测项：挥发性溶剂中水检测样品：化工品标准：挥发性溶剂中水的标准测试方法-费歇尔试剂滴定法 ASTM D 1364-02 (2012)

检测项：挥发性溶剂中水检测样品：化工品标准：挥发性溶剂中水的标准测试方法-费歇尔试剂滴定法ASTM D 1364-02(2012)

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

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柳桥集团有限公司羽毛绒及制品检测中心

检测项：种类鉴定检测样品：纺织品标准：水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003

检测项：耗氧指数（耗氧量）检测样品：羽毛羽绒标准：羽毛羽绒检验方法 EN1164:1998；羽毛试验方法 JIS L1903-2011；水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003；水洗羽绒试验方法 QB

检测项：油脂含量（残脂率）检测样品：羽毛羽绒标准：羽毛羽绒检验方法 EN1164:1998；羽毛试验方法 JIS L1903-2011；水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002；羽毛羽绒测试方法 IDFB-2010；羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003；水洗羽绒试验方法 QB

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

检测项：假高粱检测样品：粮谷类/植物产品标准：假高梁检疫鉴定方法 SN/T 1362-2011

检测项：毒麦检测样品：粮谷类/植物产品标准：植物检疫毒麦检疫鉴定方法 SN/T 1154-2002

检测项：小麦印度腥黑穗病菌检测样品：粮谷类/植物产品标准：小麦印度腥黑穗病菌检疫鉴定方法 SN/T 1127-2002

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：HCV抗体检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 213-2008 《丙型病毒性肝炎诊断标准》

检测项：乙肝表面抗原检测样品：家用和类似用途电器标准：WS 299-2008 《乙型病毒性肝炎诊断标准》

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：动物检疫标准：高致病性禽流感诊断技术 GB/T 18936-2003

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：溶血性链球菌检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：真菌菌落总数检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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福建省测试技术研究所（福建省分析测试中心）

检测项：鉴定，名称检测样品：珠宝玉石标准：GB/T 16553-2010 珠宝玉石鉴定；GB/T 16552-2010 珠宝玉石名称

检测项：检测样品：标准：

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湖北省计量测试技术研究院

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北京新奥环标理化分析测试中心

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山东省疾病预防控制中心

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检测项：其他非脊灰肠道病毒分离与鉴定检测样品：病原学检测标准：WHO 脊髓灰质炎实验室手册（2004年第四版）（第七部分）

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：射频参数检测样品：射频器件标准：《移动wi-fi聚合设备RF性能鉴定测试计划》V 1.3

检测项：冲击试验检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：IEC 680068-2-78：2001《环境测试 - 第2-78部分：测试 - 测试2-78：车体：稳态湿热》

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电气产品的环境试验标准：《环境测试 - 第2-78部分：测试 - 测试2-78：车体：稳态湿热》 IEC 680068-2-78：2001

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