仿制防护用品试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

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检测项：耐盐雾检测样品：涂层（漆膜）标准：人造环境中的腐蚀试验盐雾试验ISO 9227:2012

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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万华化学集团股份有限公司新材料事业部品管中心

检测项：熔体质量流动速率检测样品：标准：用挤压塑性仪测量热塑性塑料流动速率的标准试验方法 ASTM D1238-04c

检测项：熔体流动速率检测样品：标准：用挤压塑性仪测量热塑性塑料流动速率的标准试验方法 ASTM D1238-13

检测项：伸长率检测样品：热塑性聚氨酯弹性体标准：硫化橡胶、热塑性弹性体拉伸性能的标准试验方法ASTM D412-06

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：拉伸性能检测样品：碳纤维标准：差示扫描量热仪（DSC）测定聚合物转变温度和熔融及结晶焓的试验方法 ASTM D3418-08

检测项：热性能分析检测样品：固体及液体材料标准：差示扫描量热仪（DSC）测定聚合物转变温度和熔融及结晶焓的试验方法 ASTM D3418-12ε1

检测项：多环芳烃检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：金属和其它无机涂层锌、镉、铝-锌合金和锌-铝合金的铬酸盐转化膜试验方法 ISO 3613:2010

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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江苏省水文地质工程地质勘察院实验室

检测项：界限含水率检测样品：土标准：《土工试验方法标准》GB/T 50123-1999(2008)

检测项：界限含水率检测样品：土标准：《土工试验方法标准》 GB/T 50123-1999 《土工试验规程》 SL 237-1999 《公路土工试验规程》 JTG E40-2007

检测项：击实试验检测样品：土标准：《土工试验方法标准》 GB/T 50123-1999 《土工试验规程》 SL 237-1999 《公路土工试验规程》 JTG E40-2007

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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迪尔集团有限公司试验检测分公司

检测项：压力检测样品：数字温度指示调节仪标准：《自动化仪表工程施工及验收规范》GB50093-2013

检测项：流量检测样品：数字温度指示调节仪标准：《自动化仪表工程施工及验收规范》GB50093-2013

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：表面龟裂试验检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：GB/T 9869-1997 橡胶胶料硫化特性的测定（圆盘振荡硫化仪法）

检测项：表面龟裂试验检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：GB/T 16584-1996 橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性

检测项：表面龟裂试验检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：橡胶胶料硫化特性的测定（圆盘振荡硫化仪法） GB/T 9869-1997

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盛泰集团有限公司试验中心

检测项：硫化特性检测样品：橡胶及制品标准：橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性GB/T 16584-1996

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浙江中纺标检验有限公司

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浙江中天纺检测有限公司

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检测项：弹性回复性检测样品：纺织品标准：弹性织物拉伸性的试验方法（拉力试验机的恒速拉伸试验） ASTM D4964 -96(2012)

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

万华化学集团股份有限公司新材料事业部品管中心

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