仿制防护用品试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维的抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法：马丁代尔支数试验仪 ASTM D4970/D4970M-2010el

检测项：断裂强力和断裂伸长检测样品：纺织品标准：用舌形（单裂口法）（恒速拉伸试验仪）测定织物抗撕裂强度的试验 ASTM D2261-2013

检测项：断裂强力和断裂伸长检测样品：纺织品标准：埃尔曼多夫落锤仪测定机织物抗撕裂的标准试验方法 ASTM D1424-2009

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：综合色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验综合色牢度 GB/T 14575-2009

检测项：胀破强力检测样品：纺织品标准：纺织品胀破强力—薄膜胀破强力试验仪法 ASTM D3786/D3786M-13

检测项：全部项目检测样品：专业运动服装和防护用品标准：专业运动服装和防护用品通用技术规范 GB/T 21980-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：风速检测样品：风速风向仪、测风装置标准：GJB 150.21A-2009《军用装备实验室环境试验方法第21部分：风压试验》

检测项：风速检测样品：风速风向仪、测风装置标准：GJB 150.21A-2009《军用装备实验室环境试验方法第21部分：风压试验》

检测项：水下爆炸压力检测样品：舰船、设备和环境标准：Q/702J0607-2010《冲击加速度测量实施细则》 Q/702J0613-2010《冲击谱的簧片仪测量规程》

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：起球性能检测样品：纺织品/服装标准：织物抗起球性及其它表面性能变化试验方法马丁代尔试验仪法ASTM D 4970-2010

检测项：起球性能检测样品：纺织品/服装标准：纺织物抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法乱翻式起球试验仪ASTM D3512-2010

检测项：胀破强度检测样品：纺织品/服装标准：纺织织物液压顶破强力的标准试验方法薄膜顶破强力试验仪法ASTM D3786-2009

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：耐磨性检测样品：纺织品及服装标准：DIN EN ISO 12947.1:2007 纺织品织物耐磨试验第1部分马丁代尔耐磨性试验仪

检测项：耐磨性检测样品：纺织品及服装标准：纺织品织物耐磨试验第1部分马丁代尔耐磨性试验仪DIN EN ISO 12947.1：2007

检测项：顶破/胀破强力检测样品：纺织品及服装标准：ASTM D 3786/D3786M-2009 针织物及非制造布水压胀破强力试验方法膜片式胀破强力仪法

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：闭杯闪点检测样品：危险品（货物）：易燃液体标准：用改良的连续闭杯试验仪测量闪点的标准试验方法 ASTM D7094-04

检测项：闭杯闪点检测样品：危险品（货物）：易燃液体标准：用改良的连续闭杯试验仪测量闪点的标准试验方法 ASTM D7094-04

检测项：起毛起球（圆轨迹法）检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球试验圆轨迹起球仪法GB/T 4802.1-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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深圳中航技术检测所

检测项：重量示值检测样品：MARTINDALE试验机标准：GB/T21196.1—2007《纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第1部分：马丁代尔耐磨试验仪》

检测项：力值检测样品：MARTINDALE试验机标准：GB/T21196.1—2007《纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第1部分：马丁代尔耐磨试验仪》

检测项：摆角检测样品：耐热压痕试验机（球压试验）标准：OP/26S SZFW 111-2008耐热压痕试验机检测方法

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：安全相关仪控系统电气组件的型式试验 KTA 3503(11/2005)

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：安全相关仪控系统电气组件的型式试验 KTA 3503(11/2005)

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：安全相关仪控系统电气组件的型式试验 KTA 3503(11/2005)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

检测项：回弹模量检测样品：土工标准：《土工试验方法标准》GB/T50123-1999 《公路土工试验规程》JTG E40-2007

检测项：摩擦系数检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

检测项：构造深度检测样品：路基路面标准：《砌体工程施工质量验收规范》GB50203-2011 《公路工程质量检验评定标准第一册：土建工程》JTG F80/1-2004

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品试验方法耐洗涤色牢度-快速洗涤法-耐洗牢度试验仪 CAN/CGSB 4.2 No.19.1-2004

检测项：耐磨性检测样品：纺织品标准：标准试验方法纺织织物耐磨性(马丁代尔磨擦试验仪法) ASTM D4966-12

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品试验方法耐洗涤色牢度-快速洗涤法-耐洗牢度试验仪 CAN/CGSB 4.2 No.19.1-2004

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

深圳中航技术检测所

中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

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