伤寒、副伤寒实验诊断检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省微生物分析检测中心

检测项：细菌回复突变检测样品：水质标准：鼠伤寒沙门氏菌法（AMES）《水和废水监测分析方法》（第四版，国家环保总局，2002年）

检测项：细菌回复突变试验检测样品：日化产品 (化妆品及其生产原料和相关制品等) 标准：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验,GB7919-87

检测项：致突变性(遗传毒性,细菌回复突变试验) 检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验,GB 15193.4-2003

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分八）

检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

检测项：体外诊断试剂盒检测样品：医疗器械标准：WS/T124-1999《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：细菌回复突变试验检测样品：细菌遗传毒性检验标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验方法.GB 15193.4-2003

检测项：工作场所电离辐射水平检测样品：工作场所标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准. GB18871-2002 辐射环境监测技术规范.HJ/T 61-2001 医用X射线诊断卫生防护标准. GBZ 130-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范.GBZ 138-2002 X射线计算机断层摄影放射卫生防护

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广州市自来水公司水质监测站

检测项：致突变物检测样品：水质参数标准：《城市供水致突变物的测定》CJ/T 150-2001鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验

检测项：致突变物检测样品：水质参数标准：《城市供水致突变物的测定鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验》CJ/T 150-2001

检测项：可溶性硅检测样品：水质参数标准：《分析实验室用水规格和试验方法》GB 6682-2008 7.6目视比色法

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.八）

检测项：全部参数检测样品：临床化学体外诊断试剂盒标准：WS/T124-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则；

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：致突变物（AMES试验）检测样品：水质参数标准：城市供水致突变物的测定鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验CJ/T 150-2001

检测项：部分参数检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：全部参数检测样品：实验室用水标准：深圳市优质饮用水工程技术规程 SJG16-2007

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：伤寒Vi多糖含量测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部第33页

检测项：过敏实验检测样品：标准：中国生物制品规程2000年版

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

检测项：鸡白痢检测样品：禽血清标准：禽伤寒和鸡白痢检疫技术规范 SN/T1222-2012

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.

检测项：遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）》 YY/T 0127.10-2009 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》 GB/T 16886.3-2008 《医疗器械

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：Ames试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验 YY/T 0127.10-2009

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：保健品标准：亚急性经口毒性试验 OECD 407:1995

检测项：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验检测样品：保健品标准：化学品毒性鉴定技术规范(2005) 二、（二）、1

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