低压电气设备检测实验

眼压计

简介

眼压计

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眼压计产品描述：通常由角膜形状变化发生器、角膜变形测量系统或接触角膜装置和压变传感器组成。通过角膜形状变化（压平式、压陷式、非接触式等）或直接测量角膜血流脉动压力变化，换算获得眼内压。

眼压计预期用途：用于测量眼内压力。

眼压计品名举例：眼压计、非接触式眼压计、手持式眼压计、手持式压平眼压计、压平眼压计、接触式压电眼压计、回弹式眼压计、压陷式眼压计

眼压计管理类别：Ⅱ

眼压计相关指导原则：
1、眼压计注册技术审查指导原则

眼压计相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 7247.1—2012 激光产品的安全第1部分：设备分类、要求
4 . GB/T 20145—2006 灯和灯系统的光生物安全性
5 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
10 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
11 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

眼压计相关检测项目：
1 . 标志《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
2 . 表面粗糙度《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
3 . 尺寸《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
4 . 附加砝码试验《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
5 . 固定砝码,压针,锤弓和指针的装配质量试验《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
6 . 示值误差试验《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
7 . 外观《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
8 . 线宽允差试验《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
9 . 压针和脚板管摩擦《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
10 . 指针零位误差试验《压陷式眼压计： YY 1036-2004》
11 . 总质量试验《压陷式眼压计： YY 1036-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气环境要求及试验方法 GB14710-2009

检测项：部分参数检测样品：电动手术台安全性能标准：医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求Y0570-2005

检测项：部分参数检测样品：实验室用处理医用材料的蒸压器标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求GB4793.4-2001

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检测项：防水试验检测样品：汽车电子产品标准：1.DIN 40050-9-1993 公路车辆IP（国际防护）-防护类型对外来物、水和接触的防护电气设备 2.ISO 20653-2006道路车辆.防护等级(IP-编码).电子设备对外来物体、水和通道的防护 3.IEC 60529-2009 外壳保护度（I

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