体内基因编辑治疗产品检测实验

转基因

简介

转基因简介转基因技术的原理是将人工分离和修饰过的优质基因，导入到生物体基因组中，从而达到改造生物的目的。由于导入基因的表达，引起生物体的性状，可遗传的修饰改变，这一技术称之为人工转基因技术（Transgene technology）。转基因产品对现实生活的影响仍然还有诸多疑问：到目前为止，官方没有公开转基因产品成份的详细成分列表和长期的安全跟踪研究数据。从生态学的角度来...查看详情>>

转基因

简介

转基因简介
转基因技术的原理是将人工分离和修饰过的优质基因，导入到生物体基因组中，从而达到改造生物的目的。由于导入基因的表达，引起生物体的性状，可遗传的修饰改变，这一技术称之为人工转基因技术（Transgene technology）。
转基因产品对现实生活的影响仍然还有诸多疑问：到目前为止，官方没有公开转基因产品成份的详细成分列表和长期的安全跟踪研究数据。从生态学的角度来说，转基因后的作物本身已经是虫害等自然生物的天敌，存在破坏生态系统平衡的可能。

转基因检测方法
目前对转基因食品的检测按原理主要分为针对外源蛋白质和针对外源DNA两种鉴定技术。

1）外源蛋白质的测定
即从蛋白质水平对转基因食品进行检测，实际应用中主要采用的是免疫学检测法，即Western杂交、酶联免疫吸附法(ELISA)和试纸条法。免疫学检测法可以检测具有抗原性的蛋白质类表达产物的存在，它是通过抗原抗体特异反应来实现的。

2）外源DNA的检测
目前对于外源基因的检测主要是通过对转入的外源基因进行PCR扩增，然后进行紫外或荧光检测。PCR技术全称“聚合酶链反应技术”，是一种在体外由引物引导的DNA聚合酶催化的聚合反应，能在短时间内准确地将目的序列大量复制。在转基因食品检测方面，主要是用于从DNA即基因水平来鉴定被测食品。由于它的快速、灵敏、费用低、检测仅需微量的DNA并且可以同时检测多个样品，正成为这一领域日趋成熟的方法之一。

转基因管控
我国新版《食品安全法》规定，生产经营转基因食品应当按照规定显著标示。

转基因相关标准
1、农业转基因生物安全管理通用要求实验室
2、农业转基因生物安全管理通用要求温室
3、农业转基因生物安全管理通用要求试验基地
4、转基因生物及其产品食用安全检测蛋白质7天经口毒性试验
5、转基因生物及其产品食用安全检测外源蛋白质致敏性人血清酶联免疫试验
6、转基因生物及其产品食用安全检测营养素大鼠表观消化率试验
7、转基因动物及其产品成分检测 DNA提取和纯化
8、转基因动物及其产品成分检测人乳铁蛋白基因（hLTF）定性PCR方法
9、转基因动物及其产品成分检测人α-乳清蛋白基因(hLALBA)定性PCR方法
10、转基因生物及其产品食用安全检测蛋白质急性经口毒性试验

检测项目

转基因

收起百科↑ 最近更新：2017年07月10日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：**部分项目检测样品：微波治疗仪标准：医用电气设备第二部分：微波治疗设备安全专用要求GB9706.6-2007

检测项：部分项目检测样品：微波治疗仪标准：医用电气设备第二部分：微波治疗设备安全专用要求GB9706.6-2007

检测项：*部分项目检测样品：治疗水平电离室剂量计标准：医疗电气设备—放射治疗用电离室剂量计 IEC 60731-2011

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：放射源活度检验检测样品：医用γ射线远距治疗机标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.1

检测项：源皮距SSD位置偏差检验检测样品：医用γ射线远距治疗机标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.2

检测项：有用射束非对称性检测样品：医用γ射线远距治疗机标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.3

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：后装γ源近距离治疗机放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：后装γ源近距离治疗卫生防护标准GBZ121-2002

检测项：医用电子加速器性能和防护检测检测样品：非医用射线装置放射防护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002 电子加速器放射治疗放射防护要求GBZ126-2011 医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94 医用电子加速器验收实验和周期检验规程GB/T19046－2003

检测项：粪链球菌检测样品：水及涉水产品标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538–2008.4.53

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声波皮肤病治疗仪标准：CZP型超声波皮肤病治疗仪YZB/渝 0011-2003

检测项：全部参数检测样品：超声波鼻炎治疗机标准：CZB型超声波鼻炎治疗机YZB/渝 0010-2003

检测项：全部参数检测样品：超音波雾化吸入治疗器标准：KUN-88超音波雾化吸入治疗器YZB/国(台) 0008-2003

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：基本原理检测样品：诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 IEC 60601-2-22:1995 EN 60601-2-2

检测项：概述检测样品：诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 IEC 60601-2-22:1995 EN 60601-2-2

检测项：环境条件检测样品：诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 IEC 60601-2-22:1995 EN 60601-2-2

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：随机文件检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 IEC60601-2- 12:2001 EN60601-2-12:2006

检测项：运行检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 IEC60601-2- 12:2001 EN60601-2-12:2006

检测项：防火检测样品：治疗呼吸机标准：医用电气设备第2部分：呼吸机安全专用要求治疗呼吸机 IEC60601-2-12:2001 GB9706.28-2006 IEC60601-2- 12:2001 EN60601-2-12:2006

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：细菌总数检测样品：消毒-治疗用水标准：医院消毒卫生标准GB159 82-2012

检测项：组胺检测样品：食品-水产品标准：水产品卫生标准的分析方法GB/T5009.45-2003

检测项：pH值检测样品：食品-水产品标准：水产品卫生标准的分析方法GB/T5009.45-2003

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：（乙型）溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：血液透析和相关治疗用水 YY0572-2005 5.1.1

检测项：酸度检测样品：食品标准：水果和蔬菜产品PH值的测定方法 GB/T 10468-1989

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山东省分析测试中心

检测项：γ射线剂量检测样品：危险货物标准：《医用X射线治疗卫生防护标准》GBZ131-2002

检测项：γ射线剂量检测样品：危险货物标准：《电子加速器放射治疗放射防护要求》GBZ126-2011

检测项：γ射线剂量检测样品：电离辐射标准：《医用X射线治疗卫生防护标准》GBZ131-2002

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无锡市计量检定测试中心

检测项：部分项目检测样品：呼吸机标准：GB9706.28-2006 医用电气设备第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机

检测项：盐雾检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T2423.17-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾

检测项：沙尘检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB 2423.37-2006 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验》

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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