促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大肠菌群和大肠杆菌检测样品：食品标准：SN/T1896-2007 食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法 PetrifilmTM测试片法

检测项：大肠菌群和大肠杆菌检测样品：动物源性食品标准：SN/T1896-2007 食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法 PetrifilmTM测试片法

检测项：全项目检测样品：电工电子产品标准：IEC 60068-2-2-2007 环境测试.第2-2部分:试验.试验B:高温

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：安定性和相容性检测样品：涂料硝化棉标准：炸药环境适应性试验高低温温度循环试验法 Q/AY 250-1996(所标)

检测项：高低温温度循环试验检测样品：涂料硝化棉标准：炸药环境适应性试验高低温温度循环试验法 Q/AY 250-1996(所标)

检测项：高低温温度冲击试验检测样品：涂料硝化棉标准：炸药环境适应性试验高低温温度冲击试验法 Q/AY 251-1996(所标)

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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赤峰出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉的测定免疫亲和层析净化荧光光度法 DB34/T 813-2008

检测项：黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉素的测定-免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：桔小实蝇检测样品：植物及其产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

机构所在地：内蒙古自治区赤峰市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料高分子材料水基食品模拟物中总迁移量的试验方法测试池法 SN/T 2820-2011

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料及制品标准：钢产品机械测试的试验方法及定义 ASTM A370-12a

检测项：红外光谱分析检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：国境口岸蚊类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴定》(P427) BJJC-FBFF-01

检测项：国境口岸蚤类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(P146)BJJC-FBFF-02

检测项：国境口岸蜱类监测、分类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(P190)BJJC-FBFF-02

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昆明医科大学司法鉴定中心

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR及性别检验检测样品：精液／精斑标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR及性别检验检测样品：组织/器官标准：法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010 法庭科学DNA亲子鉴定规范 GA/T 965-2011

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：甲醛检测样品：汽车内饰材料标准：汽车内饰组件中释放出的有机物质的测定 1m3测试舱法VDA276

检测项：苯检测样品：汽车内饰材料标准：汽车内饰组件中释放出的有机物质的测定 1m3测试舱法VDA276

检测项：甲苯检测样品：汽车内饰材料标准：汽车内饰组件中释放出的有机物质的测定 1m3测试舱法VDA276

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中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心实验室

检测项：检测样品：标准：5.全国临床检验操作规程（2006年第三版）第五篇第八节酶联免疫吸附试验）

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：4《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则》，编号：【H】 GCL2-1 2005年3月

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：砷检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版增补版)国家环保总局 2006年氢化物发生原子吸收法（B）3.4.3.(3)

检测项：总氯检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版增补版)国家环保总局 2006年碘量法（C）3.2.5(1)

检测项：氟化物检测样品：环境空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版增补版）国家环保总局2007年碘量法（B）5.4.10（2)

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东莞市环境监测中心站

检测项：钴检测样品：土壤、底质、固体废弃物标准：火焰原子吸收法《全国土壤污染状况调查样品分析测试技术规定》国家环保总局（2006）2-3

检测项：有机质含量检测样品：燃料标准：重铬酸钾容量法《全国土壤污染状况调查样品分析测试技术规定》国家环保总局（2006）5-5

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法(B) 《水和废水监测分析方法》（第四版第三篇第一章九，国家环保总局，2002年）

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