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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国航天标准化研究所航天产品可靠性与质量检测试验室

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用设备环境试验方法高温试验》 GJB 150.3-1986

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《舰船电子设备环境试验高温试验》 GJB 4.2-1983

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用设备环境试验方法低温试验》 GJB 150.4-1986

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上海航空电器有限公司试验中心

检测项：温度冲击检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验A：低温试验方法 GB/T2423.1-2008

检测项：高温检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB150.3-1986

检测项：低温检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB150.3A-2009

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东风悦达起亚汽车有限公司汽车检测实验室

检测项：盐雾试验检测样品：汽车零部件耐环境性能标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：洛氏硬度 (HRB、HRC) 检测样品：汽车零部件耐环境性能标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法 (A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 230.1-2009

检测项：维氏硬度检测样品：汽车用金属材料标准：金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法 GB/T 4340.1-2009

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：电子电工产品标准：GB/T2423.17-2008《电工电子产品基本环境试验规程试验ka:盐雾试验方法》

检测项：绝缘材料的耐非正常热和耐燃检测样品：电子电工产品标准：GB/T2423.17-2008《电工电子产品基本环境试验规程试验ka:盐雾试验方法》

检测项：防锈检测样品：电子电工产品标准：GB/T2423.17-2008《电工电子产品基本环境试验规程试验ka:盐雾试验方法》

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淄博永华滤清器制造有限公司实验中心

检测项：低温试验检测检测样品：滤清器标准：GB/T2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验A: 低温

检测项：高温试验检测检测样品：标准：GB/T2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验B: 高温

检测项：进、出油止回阀试验检测样品：柴油滤清器标准：GB/T8243.9-2012内燃机全流式机油滤清器试验方法第9部分：进、出口止回阀试验

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贵州振华群英电器有限公司试验检测中心

检测项：老练试验检测样品：电子及电气元件标准：《军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验》GJB150.9A-2009

检测项：湿热试验检测样品：电子及电气元件标准：《军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验》GJB150.9A-2009

检测项：温度循环检测样品：电子及电气元件标准：《军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验》GJB150.9A-2009

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北京光华无线电厂检测试验中心

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB 150.3A-2009

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB 150.3-1986

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB 150.9A-2009

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：盐雾试验检测样品：电子和电气产品标准：GJB150.2A-2009军用设备环境试验方法低气压（高度）试验；

检测项：盐雾试验检测样品：电子和电气产品标准：GJB150.6-1986军用设备环境试验方法温度－高度试验；

检测项：温度贮存检测样品：电子和电气产品标准：GJB150.3A -2009军用设备环境试验方法高温试验；

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：耐蚀性检测样品：表面覆盖层产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：表面覆盖层产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Kb：盐雾，交变(氯化钠溶液) GB/T 242

检测项：二氧化硫腐蚀试验检测样品：表面覆盖层产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 GB/T2423.

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：盐雾试验检测样品：其它塑料及塑料制品标准：GB/T 2423.17-2008 电工电子产品环境试验第2部：试验方法试验Ka:盐雾

检测项：可燃性检测样品：其它塑料及塑料制品标准：电工电子产品环境试验第2部：试验方法试验Ka:盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：盐雾试验检测样品：橡胶和塑料软管标准：GB/T 10125-1997 人造气氛腐蚀试验盐雾试验

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