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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：EFT电快速脉冲群抗扰测试检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB 17618-1998 EN 55024-2010 CISPR 24:2010

检测项：SURGE浪涌抗扰测试检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB 17618-1998 EN 55024-2010 CISPR 24:2010

检测项：电压跌落、中断，电压变化抗扰度测试检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB 17618-1998 EN 55024-2010 CISPR 24:2010

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检测项：磁粉检测检测样品：压力管道标准：管道及相关设施焊接标准

检测项：射线检测检测样品：压力管道标准：管道及相关设施焊接标准 API Std 1104-2005（第20版）

检测项：渗透检测检测样品：压力管道标准：管道及相关设施焊接标准 API Std 1104-2005（第20版）

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：最终灭菌医疗用品的包装GB/T 19633-2005(ISO11607-1997) 4,5,6,7

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.6

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：医用输液输血注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005(5)

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：灭菌医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.2）

检测项：消毒医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.3.3）

检测项：甲醛检测样品：公共场所标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 533-2009

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福建亚通新材料科技股份有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：内镶式滴灌管、带标准：塑料节水灌溉器材内镶式滴灌管、带 GB/T19812.3-2008

检测项：耐环境应力开裂检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材标准：灌溉用聚乙烯（PE）管材由插入式管件引起环境应力开裂敏感性的试验方法和技术要求 GB/T15819-2006

检测项：部分参数检测样品：公路地下通信管道高密度聚乙烯硅芯塑料管标准：公路地下通信管道高密度聚乙烯硅芯塑料管 JT/T 496-2004

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：元件检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1—2005

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：静电放电抗扰度** 检测样品：电子电工产品EMC 标准：GB/T 17626.2-2006电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17618-1998信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB 4343.2-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部

检测项：浪涌(冲击)抗扰度** 检测样品：电子电工产品EMC 标准：GB/T 17626.5-2008电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验 GB/T 17618-1998 信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB 4343.2-2009 家用电器、电动工具和类似器具

检测项：发射* 检测样品：电子电工产品EMC 标准：GB 4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 CISPR 14-1:2005 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射

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公安部交通管理科学研究所交通安全产品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：交通安全宣传教育设施设置标准：GA/T963-2011《交通安全宣传教育设施设置规范》

检测项：全部项目检测样品：交通安全宣传教育设施标准：GA/T963-2011《交通安全宣传教育设施设置规范》

检测项：全部项目检测样品：道路交通信号控制机与车辆检测器间的通信协议标准：GA/T920-2010《道路交通信号控制机与车辆检测器间的通信协议》

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安徽应流集团霍山铸造有限公司实验室

检测项：检测样品：标准：ASME 第Ⅲ卷《核设施部件建造规则》 2010 第1册; ASME 第Ⅲ卷《核设施部件建造规则》 2007 第1册

检测项：冲击韧性检测样品：铸钢件标准：金属材料拉伸试验第5部分高温下的试验方法 BS EN 10002-5：1992

检测项：布氏硬度检测样品：铸钢件标准：金属材料布氏硬度试验第一部分试验方法 GB/T 231.1-2009

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：运行前的整车试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路设施-铁路车辆-车辆组装后和运行前的整车试验》 IEC 61133-2006

检测项：运行前的整车试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路设施-铁路车辆-车辆组装后和运行前的整车试验》 IEC 61133-2006

检测项：使用前的试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《电力机车制成后使用前的试验方法》 GB/T 3318-2006

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