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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：柑桔溃疡病菌检测样品：植物检疫标准：柑桔溃疡病菌检疫鉴定方法 SN/T 2622-2010

检测项：脱色实验检测样品：搪瓷制食具容器标准：搪瓷制食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.63-2003

检测项：铅检测样品：搪瓷制食具容器标准：搪瓷制食具容器卫生标准的分析方法GB/T 5009.63-2003 接触食物搪瓷制品铅、镉析出量测试方法GB/T 13485-1992

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：谷斑皮蠹检测样品：动物及动物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T18087-2000

检测项：灰豆象检测样品：植物及植物产品标准：灰豆象检疫鉴定方法SN/T1451-2004

检测项：巴西豆象检测样品：植物及植物产品标准：巴西豆象检疫鉴定方法SN/T1278-2010

机构所在地：云南省临沧市更多相关信息>>

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：肉眼可见物检测样品：生活饮用水、淡水、海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007

检测项：汞检测样品：生活饮用水、淡水、海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB 17378.4-2007

检测项：可溶性固形物检测样品：食品标准：饮料通用分析方法 GB/T 12143-2008

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：电流检测样品：灯座连接安全性试验装置标准：荧光灯/镇流器输入输出特性测试仪检测规范

检测项：功率检测样品：灯座连接安全性试验装置标准：CEST/CAL/GF063-2009灯座连接安全性试验装置检测规范

检测项：谐波电压检测样品：灯座连接安全性试验装置标准：CEST/CAL/GF063-2009灯座连接安全性试验装置检测规范

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：汽车行驶记录仪标准：《汽车行驶记录仪》GB/T 19056-2012

检测项：部分参数检测样品：智能照明节电装置标准：《智能照明节电装置》GB/T 25125-2010

检测项：水试验检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则》GB/T 2423.38-2008

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心渤海实验中心

检测项：孢粉检测样品：岩石标准：SY/T 5915-2000 孢粉分析鉴定

检测项：薄片鉴定检测样品：岩石标准：SY/T5913-2004 岩石制片方法 SY/T 5368-2000 岩石薄片鉴定

检测项：饱和烃检测样品：岩石标准：GB/T18340.5-2010 地质样品有机地球化学分析方法第5部分：岩石提取物和原油中饱和烃分析气相色谱法

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佛山市顺德区农产品质量监督检验测试中心

检测项：镁检测样品：水质类标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）-2002

检测项：总汞检测样品：水质类标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）-2002

检测项：砷检测样品：水质类标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）-2002

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：ABO血型鉴定（正定型）检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：激光自动功率关断测试检测样品：激光产品 (安全) 标准：IEC 60825-2 :2004 激光产品安全，第二部分:光纤通信系统安全

检测项：全项目检测样品：测量仪器(EMC) 标准：EN 60601-1-2:2007 医疗电子设备-第1-2部分:安全性的总体要求-间接标准:电磁兼容性-要求与测试

检测项：部分项目检测样品：测量仪器(EMC) 标准：IEC 60601-1-2:2007 医疗电子设备-第1-2部分:安全性的总体要求-间接标准:电磁兼容性-要求与测试

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：墨粉鉴定检测样品：微量物证标准：微量物证的理化检验术语 GA/T 242-2000 激光喇曼光谱分析方法通则JY/T 002-1996 微束X射线荧光光谱仪检验规程SJB-D-7-2007 文件材料鉴定规范 SF/Z JD0201008-2010 （墨粉鉴定部分）

检测项：确证试验/人血红蛋白（Hb）检测样品：血液/血痕标准：种属鉴定与ABO血型物质检测规范SJB-B-1-2003 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 人血红蛋白检测金标试剂条法

检测项：录像过程分析检测样品：图像资料标准：声像资料鉴定通用规范 SF/Z JD0300001-2010 录像资料鉴定规范 SF/Z JD0304001-2010

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