元素线分析定量化检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：耐火材料元素分析检测样品：涂料标准：耐火材料X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法GB/T 21114-2007

检测项：碳、氢、氮元素分析检测样品：有机化合物标准：元素分析仪方法通则JY/T017-1996

检测项：滑石、绿泥石、菱镁石混合相的定量分析检测样品：岩石、矿物标准：滑石、绿泥石、菱镁石混合相的定量分析 X射线衍射仪法 HS/T 12-2006

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云南省计量测试技术研究院

检测项：测定煤中碳元素检测样品：煤的工业分析标准：GB/T 476-2008 《煤的碳氢元素》

检测项：测定煤中氢元素检测样品：煤的工业分析标准：GB/T 476-2008 《煤的碳氢元素》

检测项：测定煤中碳元素检测样品：煤的工业分析标准：煤的碳氢元素 GB/T 476-2008

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：净含量检测样品：定量包装商品标准：玩具安全法规第3部分特定元素迁移 BS EN 71-3-2013

检测项：净含量检测样品：定量包装商品标准：定量包装商品净含量检验规则 JJF 1070-2005

检测项：砷检测样品：玩具涂料标准：玩具安全法规第3部分特定元素迁移 BS EN 71-3-2013

机构所在地：福建省三明市更多相关信息>>

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江苏省沙钢钢铁研究院有限公司分析测试中心

检测项：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析检测样品：金属与合金标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

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检测项：微区定量分析检测样品：金属与合金标准：(2) 钢的显微组织评定方法GB/T 13299-1991

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湖北省冶金材料分析测试中心有限公司

检测项：能谱法定量分析检测样品：铁磁材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：X射线定量相分析检测样品：铁磁材料标准：金属材料定量相分析-X射线衍射K值法 YB/T 5320-2006

检测项：钢中残余奥氏体定量测定检测样品：铁磁材料标准：钢中残余奥氏体量测定-X射线衍射法 YB/T 5338-2006

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山东省分析测试中心

检测项：碳、氢、氮元素分析检测样品：多晶材料标准：元素分析仪方法通则JY/T017-1996

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检测项：矿物质和微量元素检测样品：鱼粉标准：实验动物配合饲料矿物质和微量元素的测定 GB14924.12-2001

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中国科学院上海有机化学研究所分析测试中心

检测项：元素分析检测样品：有机化合物标准：元素分析仪方法通则 JY/T 017-1996

检测项：无机阴离子定量检测样品：无机化合物标准：中国药典(二部),2010年版，附录Ⅸ F，X-射线粉末衍射法

检测项：无机阴离子定量检测样品：无机化合物标准：高效液相色谱法通则 GB/T 16631-2008

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江苏沙钢集团有限公司理化检测中心

检测项：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析检测样品：金属与合金标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

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检测项：微区定量分析检测样品：金属与合金标准：(2) 钢的显微组织评定方法GB/T 13299-1991

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纤维分析：定量 AATCC 20A-2012

检测项：线密度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品机织物结构分析：单位长度纱线根数的测定 CAN/CGSB-4.2 No.6-2013

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：X射线能谱定量分析检测样品：金属材料及其制品标准：GB/T 17359-2012 微束分析能谱法定量分析

检测项：铁、铜、锰、钛、锌、镍、铅、铝检测样品：镁及镁合金标准：GB/T 13748.20-2009 镁及镁合金化学分析方法第20部分:ICP-AES测定元素含量

检测项：碳、硅、锰、硫、磷、铬、镍、钼、钛、铜、钒、铌、硼、铝、钨、钴、砷、锡、铅检测样品：铝及铝合金标准：GB/T 11170-2008 不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法(常规法)

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