光束终止器和衰减器检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：NOS终止子检测样品：植物及其加工产品标准：植物及其加工产品中转基因成分实时荧光PCR定性检验方法 SN/T 1204-2003

检测项：分类检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹调器具的特殊要求GB4706.14-2008 IEC60335-2-9:2008

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：安全属性终止检测样品：信息系统标准：信息安全技术网络基础安全技术要求GB/T 20270-2006

检测项：导频和副载波抑制检测样品：收录音机标准：磁带录音机基本参数和技术条件 GB/T 2019-87 录音广播接收机基本参数 GB/T 9374-88

检测项：外观和尺寸检测样品：电解质铝电容器标准：电子设备用固定电容器第4部分：分规范固体和非固体电解质铝电容器 GB/T 5993-2003

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：工作时间的终止检测样品：牙胶片/牙科膜片标准：《牙科膜片》YZB/GER 002-2009 《牙胶片（商品名:Pro－form）》YZB/USA 002-2007

检测项：工作时间的终止检测样品：牙胶片/牙科膜片标准：《牙科膜片》YZB/GER 002-2009 《牙胶片（商品名:Pro－form）》YZB/USA 002-2007

检测项：给予器和给与管的金属部分耐腐蚀性能检测样品：低熔合金（硬铅）标准：《低熔合金》QM40 001-2000

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅镉溶出量允许极限检测样品：陶瓷烹调器标准：陶瓷烹调器铅镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

检测项：铅镉溶出量允许极限检测样品：陶瓷烹调器标准：陶瓷烹调器铅镉溶出量允许极限和检测方法GB 8058-2003

检测项：尺寸和表面质量检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第2部分:尺寸和表面质量的检验GB/T3810.2-2006

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：便器盖和坐圈** 检测样品：标准：坐便洁身器 JG/T 285-2010(6.10、7.11)

检测项：全部参数* 检测样品：真空吸尘器标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2 (ed.6:2009); EN 60335-2-2:2010; UL 1017-2001 AS/NZS60335.1:2002+

检测项：全部参数** 检测样品：真空吸尘器标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2 (ed.6:2009); EN 60335-2-2:2010; UL 1017-2001 AS/NZS60335.1:2002+

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅溶出量允许极限检测样品：陶瓷烹调器标准：陶瓷烹调器铅镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

检测项：铅溶出量允许极限检测样品：陶瓷烹调器标准：陶瓷烹调器铅镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058-2003

检测项：白度检测样品：陶瓷烹调器标准：日用陶瓷白度测定方法QB/T1503-1992

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西安高压电器研究院有限责任公司

检测项：*全部项目检测样品：交流自动重合器标准：IEC/IEEE 62271-111：2005 交流系统柱上型、地面型、户内型、水下型电路自动重合器和故障断路器的技术条件

检测项：*全部项目检测样品：交流自动分段器标准：交流系统柱上型、地面型、户内型、水下型电路自动重合器和故障断路器的技术条件 IEC/IEEE 62271-111：2005

检测项：*全部项目检测样品：交流自动重合器标准：GB 25284-2010 12kV～40.5 kV高压交流自动重合器

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：铂,钯,铑的测定检测样品：车用催化转化器标准：HJ 509-2009车用陶瓷催化转化器中铂,钯,铑的测定电感耦合等离子体发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法

检测项：刮水器检测样品：汽车标准：GB 15085-2013汽车风窗玻璃刮水器和洗涤器性能要求和试验方法

检测项：洗涤器检测样品：汽车标准：GB 15085-2013汽车风窗玻璃刮水器和洗涤器性能要求和试验方法

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中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

检测项：动态性能检测样品：隔振器（减振器）标准：隔振器通用规范GJB1948-1994

检测项：耐久性检测样品：隔振器（减振器）标准：隔振器通用规范GJB1948-1994

检测项：高温检测样品：隔振器（减振器）标准：隔振器特性测试方法SJ/T10178-1991

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：铅、镉检测样品：陶瓷烹调器标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法 GB 8058 -2003

检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学-肠杆菌科定性和计数通用指南-最近似值技术和菌落计数技术第一部分:定性和最近似值计数技术 ISO 21528-1:2004

检测项：氯氰菊酯和氯氰菊酯(Z) 检测样品：水果和蔬菜标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T 761-2008

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低中频治疗设备

简介

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