免疫双扩散试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定-免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T18979-2003

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定-免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T18979-2003

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐水色牢度 GB/T 5713-1997

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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防城港出入境检验检疫局综合实验室

检测项：氯霉素检测样品：植物及其产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法　酶联免疫法SN/T 1604-2005

检测项：闪点检测样品：酒类标准：进出口动植物油脂第12部分：闪点限值试验宾斯基-马丁闭口杯法SN/T 0801.15-2012

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

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惠州市农产品质量安全监督检测中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：农产品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 18979-2003

检测项：莱克多巴胺检测样品：农产品标准：动物组织及动物尿液中莱克多巴胺残留检测方法气相色谱-质谱法（农业部958号公告-4-2007）；动物性食品中莱克多巴胺残留检测酶联免疫吸附法（农业部1025号公告－6-2008）；猪肝和猪尿中β-受体激动剂残留检测气相色谱－质谱法（农业部1031号

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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包头出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：黄曲霉毒素检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法 GB/T 22429-2008

检测项：一般分析试验煤样水分检测样品：煤标准：GB/T212-2008 煤的工业分析方法

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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汕头国际旅行卫生保健中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第五节一：ELISA法测定抗HIV抗体

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：莱克多巴胺检测样品：动物源性食品标准：农业部1025号公告-6-2008 动物性食品中莱克多巴胺残留检测酶联免疫吸附法

检测项：水分检测样品：标准：用宾斯基-马丁闭杯试验器测定闪点的标准试验方法 ASTM D93-11

检测项：残炭检测样品：柴油标准：用宾斯基-马丁闭杯试验器测定闪点的标准试验方法 ASTM D93-13

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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延边出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：黄曲霉毒素总量检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 18979-2003

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 18979-2003

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青岛中维安全检测有限公司

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23502-2009

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瑞福油脂股份有限公司检测中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：粮油产品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

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上海市检测中心生物与安全检测实验室

检测项：二噁英类检测样品：环境样品标准：免疫检测筛选多氯代联苯并二恶英和多氯代联苯并呋喃（PCDD/Fs）含量，美国环保署4025（2002）

检测项：藻类生长抑制试验检测样品：化学品标准：GB/T 21805-2008 化学品藻类生长抑制试验

检测项：溞类急性活动抑制试验检测样品：化学品标准：OECD化学品测试指南，201藻类生长抑制试验（2011）

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