免疫双扩散试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湛江市海洋与渔业环境监测站（湛江市渔业质量监督检验站）

检测项：氯霉素检测样品：水产品标准：NY 5070-2002《无公害食品水产品中渔药残留限量》附录A：氯霉素残留的酶联免疫测定法

检测项：霍乱弧菌检测样品：标准：SN/T 1022-2010《进出口食品中霍乱弧菌检验方法》

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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满洲里出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：GB/T 18979-2003食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和柱层析净化高效液相色谱法和荧光光度法

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：GB/T22429-2008食品中沙门氏菌、出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：GB/T22429-2008食品中沙门氏菌、出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法

机构所在地：内蒙古自治区满洲里市更多相关信息>>

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水质参数标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

检测项：隐孢子虫检测样品：水质参数标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

检测项：致突变物（AMES试验）检测样品：水质参数标准：城市供水致突变物的测定鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验CJ/T 150-2001

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：GB/T22429-2008 食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌0157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法

检测项：肠出血性大肠杆菌O157：H7 检测样品：食品标准：GB/T22429-2008 食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌0157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：GB/T22429-2008 食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌0157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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大庆石油管理局环境监测中心站

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水和废水标准：GB/T 5750.12-2006 《生活饮用水标准检验方法微生物指标》5.1 免疫磁分离荧光抗体法

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水和废水标准：GB/T 5750.12-2006 《生活饮用水标准检验方法微生物指标》5.1 免疫磁分离荧光抗体法

检测项：水分检测样品：活性炭标准：GB/T7702.1-1997《煤质颗粒活性炭试验方法水分的测定》

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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厦门水务集团有限公司水质监测站

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006 5.1 免疫磁分离荧光抗体法

检测项：隐孢子虫检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006 5.1 免疫磁分离荧光抗体法

检测项：部分参数检测样品：生活饮用水输配水设备及防护材料标准：《生活饮用水输配水设备及防护材料的安全评价标准》 GB/T17219-1998

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 18979-2003

检测项：黄曲霉毒素B2 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 18979-2003

检测项：黄曲霉毒素G1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 18979-2003

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：乐果检测样品：绿色食品豆类标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23502-2009

检测项：马拉硫磷检测样品：绿色食品豆类标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23502-2009

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：绿色食品豆类标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23502-2009

机构所在地：黑龙江省牡丹江市更多相关信息>>

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四川铁骑力士实业有限公司测试中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法GB/T 17480-2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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天津市兽药饲料监察所（天津市畜产品质量安全检测中心、天津口岸兽药监察所）

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法 GB/T 17480-2008

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